可收費多糖沖洗液/VSD類
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17α-羥孕酮測定試劑盒（標記免疫分析法）
標準名稱：
17α-羥孕酮測定試劑盒（標記免疫分析法）
標準號：
YY/T 1958—2025
發布日期：
2025-06-18
實施日期：
2026-07-01
制修訂：
制定
中國標準分類號：
C44
國際標準分類號：
11.100.10
批準發布部門：
國家藥監局
標準類別：
產品標準
行業分類：
衛生和社會工作
備案號：
100836-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規定了17α-羥孕酮測定試劑盒（標記免疫分析法）的技術要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于以酶標記、（電）化學發光標記、（時間分辨）熒光標記等方法體外定量測定人血清、血漿、足跟血（濾紙干血片）中17α-羥孕酮含量的免疫分析試劑盒。本文件不適用于：a）免疫層析試劑盒；b）擬用于單獨銷售的校準品、質控品。