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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 半月板縫合系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 半月板縫合系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1988-2025

發(fā)布日期：

2025-10-30

實(shí)施日期：

2026-11-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C35

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

102798-2025

備案日期：

2025-12-05

適用范圍：

本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的要求、制造、滅菌、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的測試評(píng)價(jià)。全縫線半月板縫合系統(tǒng)參考本文件部分內(nèi)容。