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麻醉和呼吸設(shè)備 被動濕化器
標(biāo)準名稱：
麻醉和呼吸設(shè)備 被動濕化器
標(biāo)準號：
YY/T 1610-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準：
YY/T 1610—2018
中國標(biāo)準分類號：
C46
國際標(biāo)準分類號：
11.040.10
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準類別：
產(chǎn)品標(biāo)準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102555-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了所謂“冷冒泡”或“冷傳遞”濕化設(shè)備（以下簡稱被動濕化器）的要求。本文件也適用于制造商預(yù)期連接到被動濕化器的那些附件。另外，集成到其他醫(yī)療設(shè)備中的被動濕化器應(yīng)符合其他醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準的要求。本文件不適用于主動加熱濕化器、加熱呼吸管路或主動熱濕交換器（HMEs）。本文件不適用于在吸氣過程中將患者呼出的一部分水分和熱量返回呼吸道，而不增加熱量或水分的被動式HME，其要求在YY/T 0735.1和YY/T 0735.2中給出。本文件不適用于用來向患者輸送液體的霧化器，其要求在YY/T 1743中給出。本文件不適用于通常被稱為“房間濕化器”的設(shè)備或用于供暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的濕化器，或集成于嬰兒培養(yǎng)箱中的濕化器。