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采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 1996-2025
發(fā)布日期：
2025-09-25
實施日期：
2027-10-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C31
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.40.040
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
方法標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102498-2025
備案日期：
2025-10-28
適用范圍：
本文件描述了采用腦機接口技術(shù)、具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器基于對神經(jīng)信號的感知與響應(yīng)性能的測試方法。本文件適用于采用腦機接口技術(shù)的具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器。