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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0648-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-11-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0648—2008
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.100
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102549-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件適用于預(yù)期用作體外診斷（IVD）醫(yī)用目的的設(shè)備，包括自測(cè)體外診斷醫(yī)用目的的設(shè)備。