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        測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求

        標準名稱:

        測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求

        標準號:

        YY/T 0648-2025

        發布日期:

        2025-09-15

        實施日期:

        2026-11-01

        制修訂:

        修訂

        代替標準:

        YY 0648—2008

        中國標準分類號:

        C44

        國際標準分類號:

        11.100

        批準發布部門:

        國家藥監局

        標準類別:

        產品標準

        行業分類:

        衛生和社會工作

        備案號:

        102549-2025

        備案日期:

        2025-11-05

        適用范圍:

        本文件適用于預期用作體外診斷(IVD)醫用目的的設備,包括自測體外診斷醫用目的的設備。