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矯形用鉆類器械 第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭鉆
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
矯形用鉆類器械 第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭鉆
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 0958.1-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0958.1—2014
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C35
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102553-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了骨科手術(shù)用鉆頭、絲錐和沉頭鉆的材料、尺寸、力學(xué)性能的要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，規(guī)定了標(biāo)記的內(nèi)容。本文件適用于在骨科手術(shù)中與YY 0018規(guī)定的接骨螺釘配合使用的鉆頭、絲錐及沉頭鉆。本文件不適用于與自鉆骨針（例如用于外固定的）和自鉆導(dǎo)針配合使用的鉆頭、絲錐和沉頭鉆。