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矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭鉆

標準名稱:

矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭鉆

標準號:

YY/T 0958.1-2025

發布日期:

2025-09-15

實施日期:

2026-10-01

制修訂:

修訂

代替標準:

YY/T 0958.1—2014

中國標準分類號:

C35

國際標準分類號:

11.040.40

批準發布部門:

國家藥監局

標準類別:

產品標準

行業分類:

衛生和社會工作

備案號:

102553-2025

備案日期:

2025-11-05

適用范圍:

本文件規定了骨科手術用鉆頭、絲錐和沉頭鉆的材料、尺寸、力學性能的要求,描述了相應的試驗方法,規定了標記的內容。本文件適用于在骨科手術中與YY 0018規定的接骨螺釘配合使用的鉆頭、絲錐及沉頭鉆。本文件不適用于與自鉆骨針(例如用于外固定的)和自鉆導針配合使用的鉆頭、絲錐和沉頭鉆。