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矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭鉆
YY/T 0958.1-2025
2025-09-15
2026-10-01
修訂
YY/T 0958.1—2014
C35
11.040.40
國家藥監局
產品標準
衛生和社會工作
102553-2025
2025-11-05
本文件規定了骨科手術用鉆頭、絲錐和沉頭鉆的材料、尺寸、力學性能的要求,描述了相應的試驗方法,規定了標記的內容。本文件適用于在骨科手術中與YY 0018規定的接骨螺釘配合使用的鉆頭、絲錐及沉頭鉆。本文件不適用于與自鉆骨針(例如用于外固定的)和自鉆導針配合使用的鉆頭、絲錐和沉頭鉆。