可收費多糖沖洗液/VSD類
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手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入式醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求
標準名稱：
手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入式醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求
標準號：
YY 0989.6—2025
發布日期：
2025-06-18
實施日期：
2028-07-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY 0989.6—2016
中國標準分類號：
C35
國際標準分類號：
11.040.40
批準發布部門：
國家藥監局
標準類別：
產品標準
行業分類：
衛生和社會工作
備案號：
100831-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規定了治療快速性心律失常的有源植入式醫療器械（包括植入式除顫器）的要求。本文件適用于植入式心律轉復除顫器、植入式心臟再同步治療/除顫器、具有治療快速性心律失常功能的有源植入式醫療器械以及有源植入式醫療器械的某些非植入式部件和附件。本文件不適用于治療緩慢性心律失常或心臟再同步的有源植入式醫療器械。GB 16174.2—2024規定了此類要求。