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醫療器械 制造商提供的信息
YY/T 1960—2025
2025-06-18
2026-07-01
制定
C30
11.040.01
國家藥監局
基礎標準
衛生和社會工作
100838-2025
2025-07-21
本文件規定了醫療器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在醫療器械或附件本身及其包裝上的標識和標簽、醫療器械或附件的標示以及隨附信息的普遍適用的要求。本文件不規定提供信息的方式。醫療器械產品標準或專業標準的規定要求優先于本文件的要求。