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全球首創(chuàng)   精準(zhǔn)微創(chuàng) 

開(kāi)啟肺部腫瘤介入治療新篇章

近日，南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的一次性使用肺部微波消融導(dǎo)管，正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。這標(biāo)志著中國(guó)在呼吸介入器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破，亦印證德文醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新實(shí)力獲得全球最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認(rèn)可，為全球肺部腫瘤患者提供更為安全、高效的微創(chuàng)治療新選擇。

技術(shù)創(chuàng)新

構(gòu)建“導(dǎo)航—定位—消融”一體化精*閉環(huán)

針對(duì)傳統(tǒng)肺部腫瘤消融術(shù)中路徑復(fù)雜、創(chuàng)傷較大、精度受限等痛點(diǎn)，消融導(dǎo)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)三大核心技術(shù)突破：

無(wú)創(chuàng)入口，診療同步：導(dǎo)管經(jīng)口腔—?dú)夤苈窂竭M(jìn)入肺部，無(wú)需開(kāi)胸或經(jīng)皮穿刺，實(shí)現(xiàn)真正意義的“零切口”介入，顯著降低創(chuàng)傷及感染風(fēng)險(xiǎn)；

? 機(jī)器人協(xié)同，精*導(dǎo)航：與直觀復(fù)星形狀感知支氣管鏡機(jī)器人系統(tǒng)深度集成，術(shù)前依托CT影像構(gòu)建三維“導(dǎo)航地圖”，術(shù)中機(jī)器人按規(guī)劃路徑將導(dǎo)管精準(zhǔn)送達(dá)病灶中心，定位精度達(dá)毫米級(jí)；

? 高效消融，快速康復(fù)：消融時(shí)間縮短至約3分鐘，整體手術(shù)可在局麻下30分鐘內(nèi)完成，術(shù)后恢復(fù)迅速，患者生活質(zhì)量顯著提升。

臨床價(jià)值

精*覆蓋多元治療場(chǎng)景

一次性使用肺部微波消融導(dǎo)管

該系統(tǒng)精*聚焦肺部腫瘤微創(chuàng)治療核心需求，兼具熱場(chǎng)可控與操作柔性優(yōu)勢(shì)，廣泛適配多類臨床場(chǎng)景：

? 靶向熱場(chǎng)，保護(hù)正常組織：微波能量集中作用于靶病灶，減少對(duì)周圍正常組織損傷，有效降低氣胸等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)；

? 適應(yīng)人群廣泛：適用于無(wú)法耐受外科手術(shù)的高齡或心肺功能不全患者、早期肺癌（含磨玻璃結(jié)節(jié)）、術(shù)后復(fù)發(fā)或寡轉(zhuǎn)移病例，填補(bǔ)不愿或不能接受傳統(tǒng)手術(shù)患者的治療空白；

? 支持重復(fù)干預(yù)：針對(duì)多發(fā)性結(jié)節(jié)或復(fù)發(fā)病灶，可實(shí)施多次消融，為長(zhǎng)期腫瘤綜合管理提供可持續(xù)解決方案。

國(guó)際化路徑

中國(guó)智造賦能全球醫(yī)療創(chuàng)新

作為長(zhǎng)期深耕介入腫瘤微創(chuàng)領(lǐng)域的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，德文醫(yī)療始終致力于將中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療成果推向全球。此次一次性肺部微波消融導(dǎo)管獲得FDA認(rèn)證，是其繼國(guó)內(nèi)臨床驗(yàn)證之后邁出的關(guān)鍵國(guó)際化步伐，充分展現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在核心技術(shù)領(lǐng)域的自主研發(fā)實(shí)力。

未來(lái)，德文醫(yī)療將持續(xù)推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與跨國(guó)臨床合作，加快該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的落地應(yīng)用，用精準(zhǔn)、微創(chuàng)的介入技術(shù)守護(hù)更多患者的呼吸健康，為全球肺部腫瘤治療貢獻(xiàn)更具競(jìng)爭(zhēng)力的“中國(guó)方案”。