互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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艾康免疫分析系統(tǒng)的核心工作原理依賴(lài)于抗原-抗體特異性結(jié)合的免疫反應(yīng),并通過(guò)不同的信號(hào)轉(zhuǎn)換機(jī)制實(shí)現(xiàn)目標(biāo)分析物的可視化或量化檢測(cè)。在化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)平臺(tái)(如iFlash系列)中,系統(tǒng)采用磁微粒分離技術(shù)和直接化學(xué)發(fā)光法。具體而言,包被有特異性捕獲抗體的磁性微粒與樣本中的目標(biāo)抗原結(jié)合形成“固相抗體-抗原”復(fù)合物;隨后加入標(biāo)記有吖啶酯(Acridinium ester)等化學(xué)發(fā)光底物的檢測(cè)抗體,形成“夾心”免疫復(fù)合物。在堿性過(guò)氧化氫環(huán)境下,吖啶酯發(fā)生氧化反應(yīng)并釋放光子,其發(fā)光強(qiáng)度與樣本中目標(biāo)物濃度呈正相關(guān)。系統(tǒng)內(nèi)置的高靈敏度光電倍增管(PMT)實(shí)時(shí)采集光信號(hào),并通過(guò)校準(zhǔn)曲線將光子計(jì)數(shù)轉(zhuǎn)換為濃度值。
在膠體金免疫層析平臺(tái)(如Fluorecare? F1000)中,系統(tǒng)則基于側(cè)向流動(dòng)原理:樣本滴加至加樣區(qū)后,在毛細(xì)作用下沿硝酸纖維素膜遷移,首先與標(biāo)記有熒光微球(如Eu3?螯合物)的檢測(cè)抗體結(jié)合,隨后在檢測(cè)線(T線)處被固定化的捕獲抗體截留,形成三明治結(jié)構(gòu);質(zhì)控線(C線)用于驗(yàn)證層析過(guò)程的有效性。儀器通過(guò)激發(fā)光源(通常為365 nm紫外LED)照射檢測(cè)區(qū),激發(fā)熒光微球發(fā)射特定波長(zhǎng)(如615 nm)的熒光信號(hào),由CMOS傳感器捕獲并經(jīng)算法校正背景干擾后輸出定量結(jié)果。該方法雖靈敏度略低于CLIA,但具備操作簡(jiǎn)便、無(wú)需復(fù)雜前處理、適合POCT(即時(shí)檢驗(yàn))場(chǎng)景等優(yōu)勢(shì)。
無(wú)論采用何種技術(shù)路徑,艾康系統(tǒng)均通過(guò)內(nèi)置溫控模塊、精密移液系統(tǒng)及多通道光學(xué)檢測(cè)單元,確保反應(yīng)條件(如溫度、時(shí)間、試劑比例)的高度一致性,從而提升檢測(cè)的精密度(CV通常<10%)和準(zhǔn)確性(回收率90%–110%)。
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