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醫(yī)用外科口罩

【導讀】

  一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶和鼻夾組成,表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布,掛耳式口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、綁帶式口罩帶為聚丙烯紡粘布,鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。該產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種方式交付,一次性使用。該產(chǎn)品適用于供臨床醫(yī)務人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

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現(xiàn)在我們因疫情的原因都離不開口罩,出門要帶口罩、逛商場要帶口罩、做公交車要帶口罩,所以在購買口罩的時候各種各樣的應該怎么挑選,口罩分為醫(yī)用和民用的。醫(yī)用的適用于主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),手術室工作,護理免疫力低下患者及體腔穿刺等操作是佩戴。民用口罩大部分人都適合,但有呼吸系統(tǒng)疾病的人慎用。

一次性使用醫(yī)用外科口罩由口罩面體、口罩帶、鼻夾組成。

一次性使用醫(yī)用外科口罩的口罩面體是由3層組成表層:聚丙烯紡粘布、中間層:過濾熔噴布(超細纖維)、外層:聚丙烯紡粘布。口罩是經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌。口罩細菌過濾率應不小于95%。

按性能特點及適用范圍來分,醫(yī)用口罩可分為:醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,普通醫(yī)用口罩。

1.醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護,是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護用品,防護等級高,尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴。可濾過空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等,屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體,WHO推薦醫(yī)務人員采用防顆粒物的防護口罩,以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染。

醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》標準,重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下:

1)過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子。

2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。

3)在10.9Kpa(80mmHg)壓力下噴向口罩的樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透等技術指標。

4)口罩上必須配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長度>8.5cm。

5)合成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透。

2.醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),手術室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒,能防止醫(yī)務人員被感染,同時也可防止醫(yī)務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對接受手術的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩,防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅,減少交叉感染風險,但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。[4]

符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準,重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下:

1)過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。

2)細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;細菌過濾率應≥95%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。

3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側(cè)進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時,氣體流速應≥264mm/s。

4)鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。

5)合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

6)阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。

7)環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。

8)皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4,應無致敏反應。

9)微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。

3.普通醫(yī)用口罩

普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物,可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理,防護等級最低。適用于一般衛(wèi)生護理活動,如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。

符合相關注冊產(chǎn)品標準(YZB),一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩,僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果,達不到對顆粒和細菌的過濾效率,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用,僅限于對粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻隔作用。


醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護,防護等級高;醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。

1、醫(yī)用外科口罩用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩,能覆蓋使用者的口、鼻等,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

2、通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成。通過過濾起到隔離作用。

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1、用口罩仔細遮蓋嘴和鼻子并系牢,盡可能減少面部與口罩之間的空隙。

2、在使用時,避免觸摸口罩--在觸摸用過的口罩后,例如為取下或清洗口罩,用肥皂和水或使用酒精潔手液洗手。

3、在口罩受潮或沾染濕氣后,換上新的清潔和干燥的口罩。

4、不要重復使用一次性口罩,一次性口罩在每次使用后應丟棄并在除下后立即處置。

5、雖然還有其他一些遮蔽物,替代標準的醫(yī)用口罩(例如棉布面罩、頭巾、面膜紙、遮擋鼻子和嘴的布條),但缺乏關于此類材料的效力的信息。

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1.使用前請檢查包裝完整性,產(chǎn)品包裝破損,內(nèi)有異物嚴禁使用。

2.醫(yī)用外科口罩(無菌型)僅供一次性使用,用后銷毀。

3.生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品有效期等詳見包裝袋及產(chǎn)品合格證。

4.對該產(chǎn)品過敏者禁止使用。

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  • 索引
  • 醫(yī)用外科口罩簡介
  • 醫(yī)用外科口罩分類
  • 醫(yī)用外科口罩適應癥
  • 醫(yī)用外科口罩結(jié)構(gòu)
  • 醫(yī)用外科口罩使用方法
  • 醫(yī)用外科口罩注意事項