互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
一次性膽道引流導管是一種專用于經皮或內鏡下進入膽道、實現膽汁外引的醫療耗材,主要用于膽道梗阻、膽管炎、膽囊炎、膽道手術后引流等臨床情形。產品在使用后即被銷毀,避免交叉感染,符合無菌、一次性使用的安全要求。
| 組成部件 | 功能 | 常用材料 |
|---|---|---|
| 導管本體(管壁) | 輸送膽汁、保持通道 | 聚氨酯、聚亞胺酯、ABS、硅膠等 |
| 導管座/固定拉線 | 固定位置、防止移位 | 3?0尼龍縫線、ABS塑料 |
| 加硬套管(不銹鋼或聚乙烯) | 提供穿刺剛性、便于置入 | 304不銹鋼、聚乙烯 |
| 皮膚固定器 | 外部固定導管,防止脫落 | ABS、硅膠、聚丙烯 |
| 涂層 | 降低摩擦、提升親水性 | AQ(R)親水涂層、超滑涂層 |
| 顯影標記 | X 線下定位 | 鎳鈦合金支撐結構或鋇復合材料 |
膽道梗阻(如結石、腫瘤壓迫)
膽管炎、膽囊炎的急性期引流
ERCP、PTBD(經皮膽道引流)?手術后維持膽汁外流
膽道手術(膽囊切除、膽管切開)?后的臨時或長期引流
放射介入診斷/治療中需要經皮置管的情況
一次性無菌包裝:環氧乙烷滅菌,確保使用安全。
親水涂層/超滑表面:降低置管阻力,減輕組織損傷。
可視化顯影標記:鎳鈦合金或鋇復合材料,使導管在 X 線/CT 下清晰可見,便于精準定位。
加硬套管設計:提供足夠剛性,幫助穿刺進入狹窄或彎曲的膽道。
多規格可選:常見規格 8F?24F,長度 15?40?cm,滿足不同患者解剖和手術需求。
皮膚固定器:吸盤式或螺紋喇叭口,便于外部固定,防止脫管。
準備:核對產品型號、有效期,檢查包裝完整;進行手術部位消毒、局部麻醉。
影像定位:通過超聲、CT 或 X 線確定膽道梗阻位置與長度。
置入加硬套管:使用不銹鋼或聚乙烯套管穿刺膽道,確保套管尖端到達目標部位。
導入引流導管:沿套管將一次性膽道引流導管送入,利用顯影標記確認位置。
固定:使用皮膚固定器或吸盤式裝置將導管外端固定,連接引流袋或負壓裝置。
檢查:再次影像確認導管通暢、無滲漏;記錄引流量、顏色等臨床指標。
降低感染風險:一次性使用避免了重復消毒和交叉污染。
操作簡便:加硬套管與親水涂層使置管過程更順暢,學習曲線短。
精準定位:顯影標記配合影像引導,提升置管成功率,減少并發癥。
多規格匹配:可根據患者膽道直徑、病變長度靈活選型。
安全可靠:材料符合國家醫療器械標準,經過環氧乙烷滅菌,確保無菌狀態。
| 場景 | 推薦規格 | 關鍵考慮因素 |
|---|---|---|
| 經皮膽道引流(PTBD) | 8.5F?10F,長度 30?40?cm | 加硬套管剛性、顯影標記清晰 |
| ERCP 術后引流 | 7F?9F,長度 15?20?cm | 親水涂層、柔軟管壁 |
| 膽總管長段梗阻 | 10F?12F,長度 ≥ 40?cm | 多側孔設計、耐壓性 |
| 對材料過敏患者 | 乳膠?替代(硅膠) | 避免天然膠乳,選用硅膠或聚氨酯 |