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骨水泥

【導讀】骨水泥是骨粘固劑的常用名,骨水泥是一種用于骨科手術的醫用材料,由于它的部分物理性質以及凝固后外觀和性狀頗像建筑、裝修用的白水泥,便有了如此通俗的名稱。
骨水泥是骨粘固劑的常用名,骨水泥是一種用于骨科手術的醫用材料,由于它的部分物理性質以及凝固后外觀和性狀頗像建筑、裝修用的白水泥,便有了如此通俗的名稱。

《實用骨科學》p2088頁:骨粘固劑:常用名為骨水泥,化學名為丙烯酸粘固劑(acrylic cement)、聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylic,PMMA)。1951年,瑞典Klaer用PMMA作為髖關節假體固定材料;1958年Charnley深入研究并推廣使用,從而使骨粘固劑固定假體置換獲得成功;我國1978年研制成功并應用與臨床。

其實,它的正名是骨粘固劑。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯,主要用于人工關節置換手術。

相關

關節是人體運動的樞紐,由于創傷或病變,可能“報廢”,這時醫生常將“報廢”關節切除,換上人造關節。人體關節是具有活力的器官,換上的人工關節,都是無活力的假體。如何以死代生,“弄假成真”,將兩者牢固連接,并保持日久天長也不松動呢?醫生便想要發明一種特殊的材料,專門用來固定人工關節。

研究進展

經過多年研究,骨水泥在20世紀60年代初終于問世。為了便于保存、運輸,骨水泥由白色粉末和無色帶刺激氣味的液體兩部分制劑組成,使用時,只要按一定比例,將它們倒在一起調和,即可在室溫下發生聚合反應。開始像砂漿,進而如同稀粥,接著變成面團一樣,可以揉捏、擠壓成任意形狀,最后逐步固化,整個過程只有十幾分鐘。醫生在其硬化前,將它置于準備更換關節的部位,隨即安上人工關節。等到反應結束,局部溫度稍微升高。摸上去有些發燙。此時,與優質建筑水泥同樣堅固的骨水泥便成功地將人工關節與人體骨骼鑲嵌,并牢牢地固定了。手術后經過短期康復,換上的關節即可發揮作用。如為人工髖關節置換,這時便可下地行走。這種固定相當牢靠,可保持十幾年,乃至二十幾年。

應用及發展

當然,骨水泥也有一些缺點,如填充時偶爾可引起骨髓腔內高壓,致使脂肪滴進入血管,引起栓塞。另外,它畢竟與人體骨骼不同,時間過久,人工關節仍可能發生松動。為了克服骨水泥的缺點,更好地為病人造福,醫生和技術人員正從多方面加以改進提高。一方面改進材料配方,另一方面改進置換技術。如采用專門的骨水泥槍進行填充,放置減壓管,可以減少并發癥,且更為安全。再如在骨水泥中加入適當比例的骨粒,日后骨粒吸收,人體骨骼組織即慢慢長入骨水泥內部,可達到自身固定的目的,不易松動。相信隨著科學技術的不斷發展,骨水泥更將受到醫學界的青睞。

骨水泥不是膠,沒有粘合性質,與骨和假體之間無化學連接,它是填充空間并通過機械連接傳遞載荷的材料,現代概念認為:良好的固定需要同時依靠微觀絞鎖(micro-interlock)和容積填充(bulk-filling)兩種作用機制。微觀絞鎖固定指骨水泥浸入松質骨內形成界面上的交織嵌頓。有助于將骨水泥與骨表面間的剪切應力轉化為壓應力,使界面強度明顯提高,還可避免假體在界面上的微動。容積填充是將骨水泥完全均勻分布在假體與骨質之間,起到應力傳導作用。如果沒有骨水泥,假體與骨床之間通過少數點狀接觸傳導載荷,將造成接觸部位的局部應力增高。

實現微觀絞鎖需要滿足下面三個條件:(1)骨表面保留縫隙(骨小梁或微孔)。(2)低粘性骨水泥。(3)維持加壓。骨水泥容積充填要滿足下列條件:(1)徹底清洗髓腔。(2)減少髓腔出血。(3)均勻、充分填充。

通常認為骨水泥的最佳厚度不少于2mm,薄于1mm或厚于3mm均可能出現斷裂,尤其過薄的骨水泥層在應力下更容易斷裂,美國和英國多數醫生贊同這個觀點。但對于壓配型假體的植入,以Postel為代表的法國學者使用薄層骨水泥技術取得了滿意的療效。Skinner等總結比較了這兩種骨水泥技術的遠期臨床效果,常規組92例,股骨擴髓較假體柄直徑大2mm,壓配組97例,股骨擴髓與假體柄直徑相等,兩組均為同一手術組醫生施行的初次全髖置換。10年后存活率常規組∶壓配組為97.2%∶98.8%,術后5年假體垂直微動距離常規組∶壓配組為1.8mm∶1.0mm(P=0.36),X線片顯示假體周圍透亮線常規組明顯高于壓配組(P=0.0061),結果提示壓配型假體結合正確的骨水泥使用技術,可以得到更好(至少不低于常規骨水泥技術)的遠期效果。該技術目前在法國已廣為應用。如用于填充骨缺損,骨水泥厚度不宜超過5mm,尤其適用于老年患者。注意由于骨水泥自身機械強度的弱點(彈性模量低于骨骼,抗剪切力低于抗壓力),不能用于填充大塊、節段性骨缺損,特別慎用于年輕患者。

按照骨水泥單體與粉劑混合后的流動性的流動性、滲透性的高低及聚合后每一時相所占時間的不同,可將骨水泥分為高粘性和低粘性兩類。低粘度骨水泥有利于滲透到骨小梁中,更好地發揮微觀絞鎖作用,并且可以提供更多的工作時間。在所有骨水泥產品中,CMW的粘度最高,以至于難以裝入骨水泥槍管中,因此常用于手工填塞骨水泥的淺表部位;LVC、AKZ和Sulfix-6屬于低粘度骨水泥,適合用骨水泥槍注入,其中LVC(Zimmer)的聚合物顆粒直徑小,分子量低,粘度最低,保持液態時間最長;Simplex P的的粘度中等。

Palacos R分子量高,意味著含有長鏈結構,也屬于高粘度骨水泥,混合后保持液態時間相對較短,更適合在面團前期或面團期手法使用。Palacos R混合后5分鐘的硬度是Simplex P的2倍、CMW的1/3。其粉劑顆粒形狀不規則有利于添加抗生素后藥物的釋放。

由于在粉劑中有聚合引發劑,液體(單體)中有激活劑,因而骨水泥聚合及固化過程中不需要加熱和額外壓力,屬于自固化或稱冷固化。骨水泥固化影響因素,固化時間與:品牌,氣溫,濕度,單體及粉末的溫度,單體與粉末的比例的不同相關

聚合后的骨水泥承受壓力的強度大于抗張力或剪力強度。PALACOS R的彈性模量為2.3 Gpa(濕潤股骨皮質骨的拉伸彈性模量為17.6Gpa,扭轉彈性模量為3.2Gpa。股骨髓內靠近皮質處的骨小樑最堅強,因此使用骨水泥時最好距離骨皮質1mm)。

笫一代骨水泥技術(70年代中期以前)

手工攪伴骨水泥

保留髓腔松質骨

髓腔沖洗和吸引

髓腔內放置排氣管

用手將面團期骨水泥填塞入髓腔內

用手維持假體柄中立位

假體柄外形(棱角尖銳)對骨水泥有切割

第二代骨水泥技術(70年代--90年代)

骨水泥手工攪拌后倒入骨水泥槍管內

去除髓腔內松質骨

重視股骨髓腔的沖洗、吸引和保持干燥

髓腔遠端使用髓腔塞

使用骨水泥槍自髓腔深部逐步后退填充骨水泥

用手或早期中位器維持假體柄中立位

假體柄材料和外形(棱角鈍圓)對骨水泥有切割

笫三代骨水泥技術(90年代以后)

真空或離心調配骨水泥后裝入骨水泥槍管內

去除髓腔內松質骨

重視股骨髓腔的沖洗、吸引、含腎上腺素海綿填塞止血和保持干燥

髓腔遠端使用髓腔塞

使用骨水泥槍自髓腔深部逐步后退填充骨水泥并維持加壓

假體柄遠端和近端特殊紋理或預涂處理,有利于應力經過骨水泥傳遞到骨質

品牌:德骼拜爾

武漢德骼拜爾外科植入物是承擔中國生物技術重點產業化示范項目、專業從事醫學材料和醫療器械開發研制的高新技術企業,專業從事創傷,顱頜面,脊柱,關節外科產品的研發、生產和銷售。公司自1999年成立以來,憑著科研與創新的精神,成為中國骨科植入物行業的領導品牌。

在過去的14年里,我們已經全面迅速擴大我們的銷售網絡,在全球市場取得了顯著的成效,為我們的分銷商、醫務工作者、病人帶來高品質、價格合理的產品和優良的用戶服務。

骨水泥套管組件產品介紹:

1.組件齊全,滿足多種需要;

2.骨水泥套管容量大;

3.密封性好;

4.全進口材質,管體牢固,抗壓能力強;

5.無菌吸塑盒包裝,適合國內外長途運輸。

骨水泥槍產品介紹:

經過多年技術研究,推出的骨水泥槍是其旗下主打名星招商產品,屬于骨水泥常規目錄產品,是標準配置產品,公司對產品進行了技術升級,該骨水泥槍擁有多項技術專利和突破,深受廣大經理商和用戶的青睞,產品一經推出,在激烈的市場競爭中脫穎而出,反響熱烈。

品牌:天津藍蛇

天津藍蛇醫療器械有限公司坐落于天津開發區第四大街5號B座-101(天津泰達生物醫藥研發大廈),已規劃為的天津泰達生物醫藥產業園,最近被命名為泰達知識產權產業化基地,是市級知識產權產業化基地。

地處開發區中心地帶第四大街與洞庭路交口,與天津摩托羅拉比鄰。交通便利,京津塘高速、津濱高速橫穿區內,天津新港、天津機場、輕軌鐵路、京哈鐵路環繞周圍,區內公交、有軌電車距大廈不足200米。

一次性骨水泥真空攪拌注入器產品介紹:

產品特點:

適用于人工關節置換手術,采用完全手動的方法,完成骨水泥的攪拌與注射過程。

減少骨水泥的準備時間

提高骨水泥的混合攪拌質量

由于在骨水泥槍體上,可以通過產品自帶的連接管,連接到手術室的中心負壓系統,因此可以減少攪拌、注射容器中空氣的含量,從而減少骨水泥中氣泡的產生,加強骨水泥硬化后的硬度

本產品使用簡便,易于拆裝

包裝中配套齊全,無需使用其他輔助器械即能完成全部攪拌與注射過程

全透明包裝,便于檢查。滅菌設計,拆封即可使用,減少手術前消毒過程

推薦使用中、低濃度骨水泥

品牌:深圳博恩

深圳市博恩醫療器材有限公司,成立于2002年11月,主要生產和銷售骨科植入物---人工關節,與國內外科研院所、原材料生產廠家和加工廠家等有著密切的聯系及廣泛的合作。現已取得深圳市高新技術項目的認證證書、國家高新技術項目認證證書及知識產權專利證書14項、注冊商標1項。

公司在2012年與美國華平投資及多家上市/準備上市企業達成股權交換協議,并迅速投資新廠擴產,同時積極組建國內市場網絡,品牌建設和開拓國外市場;集團于2013年11月8日在香港聯交所上市。

骨水泥槍產品介紹:

產品適用范圍:骨水泥槍與骨水泥真空混合系統配合使用,在外科手術時注入骨水泥。

產品性能結構及組成操作說明:產品組成部件為槍體、鎖環、推動桿、觸發器。產品由不銹鋼制成,觸發器不銹鋼牌號為304,其余部件牌號為420。

骨水泥套管產品介紹:

產品介紹

1.證照齊全,持藥監局頒發的產品注冊證

2.骨水泥套管容量大,可裝4盒40g骨水泥(必要時也可直接當攪拌容器使用)

3.套管底座密封性好,不漏粉劑、水劑

4.骨水泥套管是采用純進口的材質,管體牢固,抗壓能力強

5.三層無菌吸塑盒包裝,適合國內外長途運輸


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1.骨水泥對全身的影響

二十世紀七十年代早期,全髖置換術中與骨水泥有關的并發癥高達33%-100%,主要是血壓降低(使用骨水泥后收縮壓降低20mmHg),目前已減少到4.8%。少見的并發癥是心臟驟停。曾認為骨水泥中的單體與心血管并發癥有關,但術中實際測得血液中單體峰值遠低于動物實驗結果,并且有動物實驗表明,靜脈注射5倍常規劑量的單體未引起任何心血管并發癥,100倍劑量時可導致心臟驟停。單體進入血液循環后很快被清除,血液中峰值持續約3分鐘。股骨髓腔內注入骨水泥后可出現血壓下降,而髖臼側使用骨水泥則無明顯影響,目前多認為一過性低血壓或猝死與單體的關系不大,而是與脂肪、骨髓或空氣造成的肺栓塞或心臟栓塞有關。在髖人工關節手術中,經食道放置B超探頭,作心臟超聲波檢查。可在右心見到一些較小和較大的超聲反射波,前者稱為"暴風雪"現象,后者可長達5cm左右,全髖人工關節手術死亡病例的尸體解剖在肺血流中見有脂肪和骨髓成份栓子,這是由脂肪注射器注入股骨髓腔和假體柄插入骨髓腔內時,擠壓骨髓,可誘發肺脂肪栓塞。

過敏可能是導致低血壓的另一個原因。有學者比較了骨水泥組和非骨水泥組插入股骨假體后,前者補體蛋白水平和活力降低,與過敏有關的C3a和C5a升高。過敏可導致血管通透性升高,因此推斷其與循環系統變化有關。

目前大量臨床和動物實驗表明股骨髓腔內容物微粒栓塞肺毛細血管是低血壓的明顯因素。手術中髓腔內注入骨水泥的高壓峰值可達575mmH。股骨髓腔內容物微粒包括空氣、脂肪和骨髓等,肺栓塞后由于栓子的機械作用和化學作用可以引起多種病理反應。動物實驗(犬)發現,假體插入3分鐘內,平均血壓顯著下降,伴有肺血管床阻力明顯升高。假體植入5分鐘后,心輸出量明顯降低。通過對接受骨水泥型長柄股骨假體和全膝置換術中出現心臟驟停患者的監護,已在臨床上證實也存在上述血液動力學改變。

臨床上心血管系統的變化常發生在使用骨水泥30分鐘之內,最常見的是一過性動脈氧分壓降低,持續10分鐘左右后恢復。肺動脈分流現象(通氣/灌流比例失調)高達28%,并可持續到術后48小時。低血壓較少見,約占骨水泥型全髖置換病例的5%,與高齡、既往患有心臟疾病、肺部疾病或惡性腫瘤等有關高壓脈動沖洗去除髓腔內碎屑與微粒,有利于骨水泥與松質骨的微觀絞鎖固定,更重要的是避免髓腔內容物引起肺栓塞后導致的循環系統紊亂,與未作高壓脈動沖洗相比,脂肪微粒數量減少了1/4。

補充血容量以維持動脈氧分壓。

在脊柱外科施行經皮椎體成形術中,注入骨水泥也可能導致肺栓塞及心血管并發癥。

2.骨水泥對局部的影響

骨水泥聚合過程中,由于碳雙鍵斷裂并被單鍵取代,會產生聚合熱130卡/克,20克液態單體最多克產熱2600卡。產熱主要在面團期和固化期,聚合熱的高低與周圍組織結構、環境溫度、骨水泥初始溫度、體積大小、厚度等因素有關。實驗測定Simplex P骨水泥3mm和10mm厚樣本的聚合熱峰值分別為60℃和107℃,各種常用品牌骨水泥6mm厚的樣本產熱范圍在66℃-82.5℃。雖然骨水泥聚合熱較高,但臨床上使用的骨水泥層較薄,加之髓腔相對濕潤,有實驗發現骨水泥界面溫度40℃-43℃,低于組織蛋白熱凝固的溫度(47℃-56℃),因此聚合熱并非是導致假體松動的主要原因。

當髖臼有裂隙時,骨水泥可以穿過髖臼壁進入盆腔,骨水泥聚合反應釋放熱可能影響臨近的血管和導致血栓形成。安裝假體后,未清除過剩的骨水泥,硬化后的骨水泥邊角可以侵蝕緊鄰的、搏動的動脈管壁發生假性動脈瘤和血栓形成。

  • 索引
  • 骨水泥簡介
  • 骨水泥作用機理
  • 骨水泥理化性質
  • 骨水泥技術分代
  • 骨水泥品牌
  • 骨水泥價格
  • 骨水泥注意事項