國家藥監局器審中心關于發布《彈簧圈系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》等5項指導原則的通告（2026年第15號）

　　為進一步規范彈簧圈系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《彈簧圈系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》等5項指導原則，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.彈簧圈系統同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載）

　　　　　2.下腔靜脈濾器臨床試驗注冊審查指導原則（下載）

　　　　　3.冠脈修飾性球囊臨床試驗注冊審查指導原則（下載）

　　　　　4.顱內取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則（下載）

　　　　　5.一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導原則（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2026年4月27日