國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線計算機體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評價注冊審查指導原則的通告（2026年第8號）

　　為進一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊和管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定和修訂了《X射線計算機體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評價注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：X射線計算機體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評價注冊審查指導原則（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2026年2月28日