關(guān)于公開征求《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2026年修訂版）（征求意見稿）》意見的通知

各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化，受國家藥監(jiān)局器械注冊司委托，我中心負(fù)責(zé)組織《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》修訂工作。現(xiàn)已形成《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2026年修訂版）（征求意見稿）》，并公開征求意見。請于2026年3月5日前將反饋意見表反饋至郵箱jiangyan@cmde.org.cn，電子郵件標(biāo)題請注明“需臨床試驗審批醫(yī)療器械目錄反饋意見”。

　　附件：1.需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2026年修訂版）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（模板）（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2026年2月3日