互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2026年第12號(hào))
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2026年第12號(hào)
部門規(guī)范性文件
2026-05-07
現(xiàn)行有效
根據(jù)《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室將經(jīng)審核符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示,公示時(shí)間為2026年5月7日至5月13日。
序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 申請(qǐng)人 | 同意理由 |
1 | CQZ2600785 | 雙層人工真皮修復(fù)材料 | 絲納特(蘇州)生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械” |
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2026年5月7日