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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2026年第12號(hào))

標(biāo)題

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2026年第12號(hào))

發(fā)布部門

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

發(fā)文字號(hào)

2026年第12號(hào)

效力級(jí)別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2026-05-07

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

  根據(jù)《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室將經(jīng)審核符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示,公示時(shí)間為2026年5月7日至5月13日。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

同意理由

1

CQZ2600785

雙層人工真皮修復(fù)材料

絲納特(蘇州)生物科技有限公司

該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”

  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2026年5月7日