國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品變更受理審查指南（試行）》的通告（2026年第34號）

為進一步規(guī)范化學藥品變更受理的形式審查要求，更好地指導和服務申請人，藥審中心組織修訂了《化學藥品變更受理審查指南（試行）》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年5月15日起施行。

特此通告。

附件：化學藥品變更受理審查指南（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2026年5月14日