國家藥監局藥審中心關于發布《中藥變更受理審查指南（試行）》的通告（2026年第35號）

為進一步規范中藥變更受理的形式審查要求，更好地指導和服務申請人，藥審中心組織修訂了《中藥變更受理審查指南（試行）》（見附件）。經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自2026年5月15日起施行。

特此通告。

附件：中藥變更受理審查指南（試行）

國家藥監局藥審中心

2026年5月14日