一、項(xiàng)目信息

采購人： 福泉市第一人民醫(yī)院

項(xiàng)目名稱： 福泉市第一人民醫(yī)院西門子***排CT維保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

標(biāo)的名稱： 福泉市第一人民醫(yī)院西門子***排CT維保服務(wù) 數(shù)量： 3 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 年 貨物或服務(wù)的說明： 福泉市第一人民醫(yī)院西門子***排CT維保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： ***

采用單一來源采購方式的原因及說明： 采購人所屬西門子***排CT（型號(hào)：SOMATOM PerspECTive ***）。由于該設(shè)備屬于大型高端精密醫(yī)療影像設(shè)備, 具有技術(shù)要求高、系統(tǒng)復(fù)雜、維修備件來源單一等特點(diǎn)。西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司是中國境內(nèi)西門子設(shè)備唯一指定的正規(guī)售后服務(wù)來源，具有該設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及售后服務(wù)全套技術(shù)。其他第三方維保技術(shù)對(duì)該設(shè)備有局限性，且無法進(jìn)行軟硬件升級(jí)及安全升級(jí)。球管是CT的核心部件，屬于二類醫(yī)療器械，有單獨(dú)的注冊(cè)證，必須是依法注冊(cè)且質(zhì)量合格的球管，且要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局球管與CT整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn)，才能保障安全、高效和更佳的圖像質(zhì)量。而西門子原廠球管是目前唯一CFDA證在有效期內(nèi)的、與本CT整機(jī)匹配且符合中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證規(guī)定的球管。第三方維修公司不能提供球管與西門子***排CT整機(jī)匹配性測(cè)試的檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此，只有從西門子原廠采購，才能獲得全方位高質(zhì)量的服務(wù)，保證設(shè)備維修更換的備件都是原廠備件、符合中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證規(guī)定。為了保證設(shè)備正常使用和臨床工作的正常開展，故申請(qǐng)向西門子進(jìn)行單一來源采購。上海西門子醫(yī)療器械有限公司作為本產(chǎn)品注冊(cè)人，授權(quán)西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司負(fù)責(zé)從事產(chǎn)品售后服務(wù)(包括但不限于維修保養(yǎng)、備件供應(yīng)、升級(jí)服務(wù)、選購件供應(yīng)、培訓(xùn)服務(wù)等)的推廣、廣告申請(qǐng)和發(fā)布、銷售、經(jīng)銷。因此，以單一來源采購方式向西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司進(jìn)行采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

地址： 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路***號(hào)五層***室

三、公示期限

***年***月***日 至 ***年***月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

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五、聯(lián)系方式

1.采購人信息

聯(lián) 系 人： 陳老師

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 福泉市金山辦事處雙橋村金雞山西路

2.財(cái)政部門

聯(lián) 系 人： 李作鵬

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 貴州省福泉市灑金大道財(cái)政局五樓采購辦

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人： 劉玉瑤、孔垂硯、張健、張海文、周國曉、王維婷、楊波

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 貴陽市觀山湖區(qū)商業(yè)金融區(qū)內(nèi)建勘大廈***樓

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

專家論證意見.pdf (1.3 M)