項目概況

***年疾病預(yù)防控制中心試劑、耗材、質(zhì)控品采購 采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在 線上下載 獲取采購文件，并于 ***年***月***日 ***時***分 （北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

項目編號：[***]HLJZF[CS]***

項目名稱：***年疾病預(yù)防控制中心試劑、耗材、質(zhì)控品采購

采購方式：競爭性磋商

預(yù)算金額：1,***,***.***元

采購需求：

合同包1(檢驗檢測試劑):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標

合同履行期限： 合同簽訂生效后，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)采購人實際需要，在與采購人約定的期限（*** 個日歷日） 內(nèi)完成送貨，特定貨品供貨時間以采購人實際需要分批次供貨

合同包2(檢驗檢測試劑):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標

合同履行期限： 合同簽訂生效后，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)采購人實際需要，在與采購人約定的期限（*** 個日歷日） 內(nèi)完成送貨，特定貨品供貨時間以采購人實際需要分批次供貨

合同包3(檢驗檢測試劑):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標

合同履行期限： 合同簽訂生效后，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)采購人實際需要，在與采購人約定的期限（*** 個日歷日） 內(nèi)完成送貨，特定貨品供貨時間以采購人實際需要分批次供貨

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

合同包1(檢驗檢測試劑)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

供應(yīng)商須嚴格按照采購文件給定的聲明函格式，逐項完整、真實、準確的填寫聲明函。對于聲明函填寫不完整（漏填）、填寫不準確（錯填，如劃型錯誤）或未提供聲明函的，則不享受政策優(yōu)惠。

合同包2(檢驗檢測試劑)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

供應(yīng)商須嚴格按照采購文件給定的聲明函格式，逐項完整、真實、準確的填寫聲明函。對于聲明函填寫不完整（漏填）、填寫不準確（錯填，如劃型錯誤）或未提供聲明函的，則不享受政策優(yōu)惠。

合同包3(檢驗檢測試劑)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

供應(yīng)商須嚴格按照采購文件給定的聲明函格式，逐項完整、真實、準確的填寫聲明函。對于聲明函填寫不完整（漏填）、填寫不準確（錯填，如劃型錯誤）或未提供聲明函的，則不享受政策優(yōu)惠。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(檢驗檢測試劑)特定資格要求如下:

(1)1.1.1擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械）,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）,及提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； 1.1.2擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于藥品管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》。

合同包2(檢驗檢測試劑)特定資格要求如下:

(1)1.1.1擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械）,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）,及提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； 1.1.2擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于藥品管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》。

合同包3(檢驗檢測試劑)特定資格要求如下:

(1)1.1.1擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械）,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）,及提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件應(yīng)提供）（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械）； 1.1.2擬參與本項目的供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于藥品管理范疇，應(yīng)提供以下資質(zhì)材料： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》,并提供所投產(chǎn)品制造商有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品注冊批準通知書》/《藥品再注冊批準通知書》。

三、獲取采購文件

時間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點： 線上下載

方式： 在線獲取

售價： 免費獲取

四、響應(yīng)文件提交

截止時間： ***年***月***日 ***時***分***秒 （北京時間）

地點： 線上提交及解密

五、開啟

時間： ***年***月***日 ***時***分***秒 （北京時間）

地點： 通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標/開啟大廳參與開啟

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 3 個工作日。

七、其他補充事宜

組織現(xiàn)場踏勘： 否

無

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息

名??稱： 大興安嶺地區(qū)疾病預(yù)防控制中心

地??址： 黑龍江省加格達奇區(qū)光輝東路***號

聯(lián)系方式： ***

2.采購代理機構(gòu)信息

名??稱： 黑龍江中服全過程項目管理有限公司

地??址： 哈爾濱市南崗區(qū)哈西大街***號

聯(lián)系方式： ***

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人： 黑龍江中服全過程項目管理有限公司

電??話： ***

黑龍江中服全過程項目管理有限公司

***年***月***日