我院擬購 1 臺 肺功能儀 等設(shè)備， 歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報名參加，具體要求如下：

一、 擬購設(shè)備要求

共一包：

附表一：

1.肺功能儀產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)：符合國家肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品主要性能指標(biāo)通過相關(guān)國際質(zhì)量體系認(rèn)證。

2.肺功能測量參數(shù)：慢肺活量SVC、用力肺活量FVC、最大分鐘通氣量MVV。

★3.肺功能傳感器類型：雙向金屬篩網(wǎng)壓差式傳感器。

★4.肺功能流速傳感器頭部(含傳感器篩網(wǎng))使用年限≥5年。

5.流量測量范圍：（0～***）L/s±5%或者±0.***L/s；分辨率：0.***L/s，測量重復(fù)性1%。

6.容量測量范圍：（0～***）L±3%或者±0.***L；分辨率：0.***L。

7.質(zhì)量控制：具備ATS/ERS標(biāo)準(zhǔn)自動質(zhì)控評級功能，檢查過程中，實(shí)時數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時間，呼氣末流速等，嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量，保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確。

8.標(biāo)定功能：具備自動測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓)并進(jìn)行BTPS自動修正功能；可通過定標(biāo)筒進(jìn)行常規(guī)定標(biāo)和三流速定標(biāo)。

★9.院感防控：具備交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒流量傳感器頭部，可使用通用的肺功能儀耗材。

★***.肺功能測試手柄具有顯示屏與語音提示功能（需提供注冊檢驗(yàn)報告舉證）。

***.整體一體化，無需再另接電腦即可使用，內(nèi)置鋰電池，滿電情況下可脫離電源持續(xù)工作≥4小時。

★***.屏幕顯示與操控：≥*** .1 寸電容觸摸屏，飛梭旋鈕，物理按鍵，可實(shí)現(xiàn)一鍵息 /亮屏、主頁和設(shè)置界面功能。

***.支持內(nèi)置熱敏打印及外接A4打印機(jī)。

***.具備簡易通氣的FVC測量模式，針對依從性較差無法配合完成快通氣肺檢測的檢測對象，采用分段式操作檢測。

***.傳輸連接：網(wǎng)絡(luò):配有LAN有線網(wǎng)絡(luò)接口，支持USB方式wifi網(wǎng)絡(luò)連接，藍(lán)牙網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸方式，軟件接口開放。

***.系統(tǒng)連接：配備肺功能檢查系統(tǒng)軟件，包括：電腦端和移動端；可通過數(shù)據(jù)傳輸模塊將測量數(shù)據(jù)同步到云端；可導(dǎo)出歷史檢測數(shù)據(jù)；支持對接醫(yī)院HIS、LIS系統(tǒng)。

注： 1.以上標(biāo)“★”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報名資格；

2.非標(biāo)“★”項(xiàng)，超過2項(xiàng)不滿足直接取消報名資格。

附表二：

★ 1. 主要檢測功能：身高、體重、 BMI 、理想體重、超重百分比、體表面積、人體脂肪成分（脂肪率、脂肪量、去脂體重、內(nèi)臟脂肪、肌肉率、肌肉量、水份率、水分量、骨量、基礎(chǔ)代謝、體型判斷等）、收縮壓、舒張壓、脈搏、平均動脈壓、體溫、血氧飽和度、脈率、血流灌注指數(shù)。（提供報告單）

2. 健康體檢系統(tǒng)要求：

2.1 支持刷二代身份證、輸入身份證號或者輸入手機(jī)號自助建檔檢測，體檢數(shù)據(jù)上傳至健康數(shù)據(jù)管理平臺個人健康檔案中。

★ 2.2 單機(jī)未聯(lián)網(wǎng)使用的情況下，可打印紙質(zhì)報告單，接入網(wǎng)絡(luò)后，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享互聯(lián)，電子報告單等健康服務(wù)工作。需提供二維碼電子報告管理系統(tǒng)軟件著作權(quán)證書。

★ 2.3 一體機(jī)系統(tǒng)須開放數(shù)據(jù)接口，支持和第三方數(shù)據(jù)平臺對接，將檢測數(shù)據(jù)上傳到指定的數(shù)據(jù)服務(wù)端。需提供智能體檢推送系統(tǒng)軟件著作權(quán)證書。

3. CPU ： 四核 2GHZ 及以上；硬盤： ***GB 及以上；系統(tǒng)：安卓 *** 以上 。

4. 1 . 產(chǎn)品制造商應(yīng)通過知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)管理體系認(rèn)證 。

★ 4.2. 產(chǎn)品制造商應(yīng)通過信息安全管理體系認(rèn)證 。

注： 1.以上標(biāo)“★”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報名資格；

2.非標(biāo)“★”項(xiàng)，超過 1 項(xiàng)不滿足直接取消報名資格。

二、 其他要求

1. 報名單位在報名時須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購項(xiàng)目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報名人員身份證正反面復(fù)印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2. 報名文件統(tǒng)一使用 A4 規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。

3. 報名文件中應(yīng)提供報名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，報名產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報名時應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報名時還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。

4. 報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時近三個月以內(nèi)。

5. 質(zhì)保期：三年 ，整機(jī)全保。

6. 報名單位所報產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報價高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報名資格。

7. 公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價會議。會議時間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報名單位。

8. 議價會上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評價、醫(yī)院以往使用情況、報名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評價，最終確定議價結(jié)果。

9. 符合條件的單位可于 *** 年 4 月 2 日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走 *** 米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓 *** 室，聯(lián)系人：杜女士（ *** ）。節(jié)假日不接收報名。

注：報名單位在報名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任 。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

*** 年 3月***日

報名文件格式要求.docx