互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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我院需采購射頻消融電極、一次性使用中性電極、醫(yī)用幾丁糖凝膠生物敷料項(xiàng)目歡迎有意向的合格供應(yīng)商參加采購談判。
一、?產(chǎn)品名稱:射頻消融電極
★1、產(chǎn)品功能及用途:采用射頻能量作用于真皮層以下腔道、粘膜等婦產(chǎn)科疾病的治療,與婦科射頻治療儀設(shè)備配套使用。單極射頻技術(shù),治療作用可以達(dá)到深層組織,電極具有溫度監(jiān)測功能,絕緣層材料必須符合醫(yī)用要求,要有符合國家藥監(jiān)局要求的生物相容性要求。
2、技術(shù)參數(shù):
2.1、電極治療頭尺寸(mm):
電極治療頭長度(H) | 允許偏差 | 電極治療頭寬度(D) | 允許偏差 |
*** | ±2 | *** | ±2 |
*** | ±2 | *** | ±2 |
2.2?、?電?極?治?療?頭?不?銹?鋼?材?料?硬?度?應(yīng)?≥?***?HV?,?不?銹?鋼?材?料?表?面?粗?糙?度Ra≤0.***μm。
2.3、電極治療頭使用材料為醫(yī)用不銹鋼?***Cr***Ni***(***),電極桿使用不銹鋼管?***Cr***Ni***(***)套絕緣材料聚碳酸酯?PC?或聚四氟乙烯,電極手柄使用絕緣材料為聚碳酸酯?PC。
2.4、刀頭不銹鋼材料應(yīng)具有良好的耐腐蝕性,按YY/T ***?中的沸水試驗(yàn)法進(jìn)行試驗(yàn),腐蝕程度應(yīng)符合?b?級
★3、具有溫度測量功能,測溫范圍為?***~***℃,其測溫偏差不大于±3℃
4、?刀頭作用部分呈矩陣式分布
★5、?可與科室婦科射頻治療儀設(shè)備配套使用(我院使用品牌:武漢半邊天,規(guī)格型號BEET-RF-E)
二、?產(chǎn)品名稱:一次性使用中性電極
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能:
1?、一次性使用中性電極由一次性電極片、中性電極電纜、電極接頭組成。其一次性電極片所用材料為鋁箔、導(dǎo)電膠、無紡布或者泡沫棉。
2?、一次性使用中性電極的電極片外觀應(yīng)整潔,邊緣整齊,鋁箔應(yīng)平整,無斷裂或折痕。
3?、一次性使用中性電極的電極電纜和電極接頭可重復(fù)使用,使用期限為?5 年。
4?、一次性使用中性電極為非無菌產(chǎn)品,其初污染菌應(yīng)不得大于?***cfu/g,并不得檢出大腸菌群以及致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌)。
5、中性電極應(yīng)無細(xì)胞毒性、對人體皮膚刺激應(yīng)為輕微反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
★6?、一次性使用中性電極使用時用電纜線夾住中性電極片舌片,并能承受一定的拉力,不易脫落,電纜線的另一端插頭插入射頻治療儀上的中性電極輸出孔內(nèi)。
7?、在?***kHz~5MHz 頻率范圍內(nèi),導(dǎo)電性中性電極接觸阻抗應(yīng)不超過?***Ω;在環(huán)境溫度?*** ℃±3℃,頻率≥0.1MHz,電流?1A?時,阻抗≤1Ω。
8、中性電極持粘性應(yīng)不小于?***N。
9、中性電極電纜與中性電極之間應(yīng)連接牢固。
***、中性電極與接觸部位不應(yīng)產(chǎn)生熱損傷。
三、?產(chǎn)品名稱:醫(yī)用幾丁糖凝膠生物敷料
適用范圍:該產(chǎn)品適用于細(xì)菌性陰道病的輔助治療。
1、性能:該產(chǎn)品無菌,幾丁糖含量為5~6%?,PH?值在4.0~7.0?范圍內(nèi)。該產(chǎn)品對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌有抑菌作用。
2、產(chǎn)品應(yīng)包裝完好,無雜質(zhì),半透明,無刺激性氣味。
3?、給凝膠器應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證。
4?、將每支單包裝中醫(yī)用幾丁糖凝生物敷料按正常使用方式盡量取出,精密稱定后的重量應(yīng)≥標(biāo)示裝量的?***%,平均值應(yīng)≥標(biāo)示裝量的***%。
5、重金屬含量≤***μg/g?、動力粘度應(yīng)≥6Pa.s。
★四、參與產(chǎn)品必須為省標(biāo)平臺產(chǎn)品(包含集中采購交易目錄或帶量采購目錄),必須提供產(chǎn)品流水號及平臺截圖,集中交易目錄產(chǎn)品需提供不少于安徽省三家三甲醫(yī)院價格供貨價格依據(jù)。本項(xiàng)目按需供貨,據(jù)實(shí)結(jié)算。本項(xiàng)目談判現(xiàn)場必須提供產(chǎn)品樣品。
五、資質(zhì)要求:具有獨(dú)立法人資格,提供的一切相關(guān)資質(zhì)證明文件。(復(fù)印件加蓋公章)
六、報(bào)名方式:發(fā)送報(bào)名表至郵箱*** 報(bào)名(郵件“主題”請直接填寫報(bào)名的項(xiàng)目名稱及投標(biāo)公司字樣格式自擬),聯(lián)系人:錢老師(醫(yī)學(xué)工程部) ?***。
七、談判響應(yīng)文件內(nèi)附報(bào)價表及分項(xiàng)報(bào)價、技術(shù)參數(shù)偏離表、有效資質(zhì)及質(zhì)量證明材料、售后服務(wù)承諾函、用戶業(yè)績及價格依據(jù)、產(chǎn)品彩頁等(需加蓋公章)。
八、談判響應(yīng)文件一式兩份(一正、一副)裝訂成冊,密封完整加蓋騎縫章,封皮外寫清聯(lián)系人及號碼。
談判響應(yīng)文件遞交和談判時間地點(diǎn):暫定于***年4月7日***:*** (北京時間),蕪湖市第一人民醫(yī)院行政樓醫(yī)學(xué)工程部,地址:蕪湖市鳩江區(qū)清水街道赤鑄山東路1號。
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