互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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根據(jù)臨床需求和相關(guān)規(guī)定,我院擬公開遴選一批醫(yī)用耗材,歡迎各生產(chǎn)廠家或代理商參加。遴選項(xiàng)目內(nèi)容具體如下:
一、 遴選項(xiàng)目需求
(一)項(xiàng)目編號:FTEY-***-HC***
項(xiàng)目名稱:風(fēng)濕三項(xiàng)檢驗(yàn)試劑一批
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 最小計(jì)量單位 | 最小單位預(yù)算價格(元) | 是否接受進(jìn)口 | 主要需求 (功能作用、各組件或配件) |
1 | C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 各規(guī)格型號 | 盒 | ***.*** | 是 | 1.用于體外定量檢測人體樣本(血清)中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。 2.包裝規(guī)格及分析參數(shù)須適配日立***全自動生化分析儀,且通過性能驗(yàn)證符合實(shí)驗(yàn)室使用要求。 |
2 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 各規(guī)格型號 | 盒 | *** | 是 | 1.用于體外定量檢測人體樣本(血清)中類風(fēng)濕因子,臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA )的輔助診斷。 2.包裝規(guī)格及分析參數(shù)須適配日立***全自動生化分析儀,且通過性能驗(yàn)證符合實(shí)驗(yàn)室使用要求。 |
3 | 抗鏈球菌溶血素〝O〞檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 各規(guī)格型號 | 盒 | *** | 是 | 1.用于體外定量檢測人體樣本(血清)中抗鏈球菌溶血素〝O〞(ASO)的含量。 2.包裝規(guī)格及分析參數(shù)須適配日立***全自動生化分析儀,且通過性能驗(yàn)證符合實(shí)驗(yàn)室使用要求。 |
(二) 項(xiàng)目編號:FTEY-***-HC***
項(xiàng)目名稱:傳染病類檢驗(yàn)試劑一批
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 型號 | 最小計(jì)量單位 | 最小單位預(yù)算價格(元) | 是否接受進(jìn)口 | 主要需求 (功能作用、各組件或配件) |
1 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法) | 各規(guī)格型號 | 人份 | 4.*** | 是 | 用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。 |
2 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 各規(guī)格型號 | 人份 | 1.*** | 是 | 用于定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
3 | 人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法) | 各規(guī)格型號 | 人份 | 6.*** | 是 | 用于體外定性檢測人體血清、血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒1型抗體(HIV-1)和2型抗體(HIV-2)。 |
4 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(凝集法) | 各規(guī)格型號 | 人份 | 6.*** | 是 | 用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價。 |
5 | 梅毒甲苯胺紅不加熱血清 試驗(yàn)診斷試劑 | 各規(guī)格型號 | 人份 | 0.*** | 是 | 用于人血清或血漿中反應(yīng)素用,可作為梅毒病人的篩查及療效之參考。 |
(三)項(xiàng)目編號:FTEY-***-HC***
項(xiàng)目名稱:可吸收接骨板和螺釘耗材一批
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 最小計(jì)量單位 | 最小單位預(yù)算價格(元) | 是否接受進(jìn)口 | 主要需求 (功能作用、各組件或配件) |
1 | 可吸收接骨板 | 各規(guī)格 型號 | 盒 | *** | 是 | 1.適用于手、足踝、上肢干骺端、脛腓骨遠(yuǎn)端的骨折內(nèi)固定。 2.主要由聚乳酸和羥基磷灰石的共混物制成。 |
2 | 可吸收接骨螺釘 | 各規(guī)格 型號 | 個 | *** | 是 | 1.適用于手、足踝、上肢干骺端、脛腓骨遠(yuǎn)端的骨折內(nèi)固定。 2.主要由聚乳酸和羥基磷灰石的共混物制成。 |
(四)項(xiàng)目編號:FTEY-***-HC***
項(xiàng)目名稱:醫(yī)用皮膚膏劑敷料和皮膚護(hù)理敷料
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 型號 | 最小計(jì)量單位 | 最小單位預(yù)算價格(元) | 是否接受進(jìn)口 | 主要需求 (功能作用、各組件或配件) |
1 | 醫(yī)用皮膚膏劑敷料 | 各包裝規(guī)格 | g | 3.*** | 是 | 通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜,修復(fù)皮膚屏障,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀,用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
2 | 皮膚護(hù)理敷料 | 各包裝規(guī)格 | g | 1.*** | 是 | 通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起到物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 |
二、供應(yīng)商資格要求和提供材料清單(所有提交文件加蓋公章、原件備查)
(一)滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
(二)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求:無。
(三)資格要求清單(不限于):
1.遴選響應(yīng)單位營業(yè)執(zhí)照、有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(備案憑證)彩色復(fù)印件;
2.法定代表人證明書原件、法定代表人身份證正反面復(fù)印件;
3.法定代表人社會保險(xiǎn)參保繳費(fèi)明細(xì)表(個人、近期),退休人員需提供國家社會保險(xiǎn)公共服務(wù)平臺查詢的電子退休證等相關(guān)證明;
4.法定代表人授權(quán)書原件(如投標(biāo)人不是企業(yè)法人則需提供,須有法定代表人和代理人(被授權(quán)人)簽名;代理人(被授權(quán)人)身份證正反面復(fù)印件;
5.代理人(被授權(quán)人)社會保險(xiǎn)參保繳費(fèi)明細(xì)表(個人、近期),退休人員需提供國家社會保險(xiǎn)公共服務(wù)平臺查詢的電子退休證電子退休證等相關(guān)證明;
6.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)備案憑證)(正副本)、有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊證(備案憑證)》/《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)批件》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書,上述資料的復(fù)印件(加蓋公章、原件備查);
7.產(chǎn)品各級授權(quán)書原件;
8.藥品管理的試劑需提供《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;
9.消毒產(chǎn)品需提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《衛(wèi)生安全評價報(bào)告》(備案憑證)/《消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件》復(fù)印件。
三、報(bào)名要求
(一)所有采購項(xiàng)目必須上深圳市醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺采購,非醫(yī)療器械管理或消字號除外。優(yōu)先選用已納入國家、省、市集采醫(yī)用耗材和平臺價格優(yōu)勢專區(qū)的耗材。
(二)遴選響應(yīng)方可投多個采購項(xiàng)目,但需保證滿足所投“項(xiàng)目編號”包含的所有產(chǎn)品,不得漏項(xiàng)、缺項(xiàng)、增項(xiàng),否則以無效響應(yīng)處理。
(三)填寫并提供 《醫(yī)用耗材遴選響應(yīng)單位報(bào)名登記表》 (附件1) 1份電子文檔版及1份PDF版(每頁加蓋公章) 、 1份 PDF 版的《醫(yī)用耗材遴選響應(yīng)單位報(bào)名文件》(附件2)(每頁加蓋公章) ,以上資料發(fā)送至郵箱***,具體操作要求見附件2相關(guān)說明,報(bào)名郵件主題需包含“ 報(bào)名項(xiàng)目編號和名稱+單位名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話”。
(四)不接受任何形式的聯(lián)合體應(yīng)答響應(yīng),不接受同一母公司下屬兩家(含兩家)以上的分、子公司參與應(yīng)答響應(yīng)。
(五) 報(bào)名時間:***年***月***日至***年***月***日***:***止, 逾期提交或提交不符合規(guī)定的報(bào)名文件視為非實(shí)質(zhì)響應(yīng),恕不接受。
(六)醫(yī)療裝備部收到上述資料后,將通過郵件方式回復(fù)報(bào)名是否成功,報(bào)名成功遴選響應(yīng)單位可按照醫(yī)用耗材遴選產(chǎn)品遴選文件模板(附件3)中“遴選響應(yīng)文件”制作投標(biāo)文件。
(七)遴選報(bào)名文件及響應(yīng)文件獲取方式:在線下載(下載遴選公告附件)。
四、提交遴選響應(yīng)文件時間、遴選時間及地點(diǎn)
(一)遴選響應(yīng)文件要求
1.請準(zhǔn)備 六份 紙質(zhì)遴選響應(yīng)文件( 一份正本五份副本) , 在遴選響應(yīng)文件首頁標(biāo)明
正本、副本 ,按遴選響應(yīng)文件格式順序裝訂(模板見附件3第四章遴選響應(yīng)文件), 在正本封面與每一頁蓋公章,加蓋騎縫章;
2.另需拷貝1份電子文檔版《遴選產(chǎn)品報(bào)價表》(非掃描件)和1份遴選響應(yīng)文件正本掃描件到U盤 (貼上公司名稱,后續(xù)可自行取回);
3 . 將U盤和1份紙質(zhì)版《遴選產(chǎn)品報(bào)價表》一并放入遴選文件檔案袋中一同遞交,遴選響應(yīng)文件袋務(wù)必密封;密封要求:密封完好,并在所有封口處加蓋單位公章。
4.如評審現(xiàn)場提供的遴選響應(yīng)耗材信息與《醫(yī)用耗材遴選響應(yīng)單位報(bào)名登記表》(附件1)耗材目錄有沖突 , 以《深圳市福田區(qū)第二人民醫(yī)院遴選產(chǎn)品報(bào)價表》中耗材目錄清單為準(zhǔn)。
(二) 遴選響應(yīng)文件遞交及簽到時間、地點(diǎn)
1.提交及簽到時間:***年***月***日***:***至***年***月***日***:***。
所有遴選響應(yīng)文件應(yīng)于截止時間前遞交, 逾期遞交的或者未遞交到指定地點(diǎn)的遴選響應(yīng)文件,采購人不予受理, 遞交遴選響應(yīng)文件時進(jìn)行簽到。
2 .提交地點(diǎn): 深圳市福田區(qū)梅林街道中康路***號(深圳市福田區(qū)第二人民醫(yī)院)綜合樓A棟***室。
3.交接樣品( 樣品標(biāo)注響應(yīng)單位名稱 ,現(xiàn)場未取走的樣品,遴選評審結(jié)束后5個工作日取回,逾期不取回,本單位做廢棄處理)。
(三) 遴選時間及地點(diǎn):***年***月***日***:***, 深圳市福田區(qū)梅林街道中康路***號(深圳市福田區(qū)第二人民醫(yī)院)綜合樓A棟***室。
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、重要補(bǔ)充事宜
(一)報(bào)名資料和遴選響應(yīng)文件內(nèi)容須清晰準(zhǔn)確,資料未蓋公章、未正確簽署、缺項(xiàng)、漏項(xiàng)、不清晰、資料不齊全等未按要求提供的可能導(dǎo)致無效報(bào)名或無效響應(yīng),產(chǎn)生的后果由遴選響應(yīng)單位自行承擔(dān)。
(二)各供應(yīng)商可投以上項(xiàng)目中的一項(xiàng)(包)或者多項(xiàng)(包),每一項(xiàng)(包)須單獨(dú)制作遴選響應(yīng)文件,同一份遴選響應(yīng)文件上含多個包的內(nèi)容或報(bào)價超過預(yù)算單價的,將取消遴選議價談判資格。
(三)本次遴選入圍的醫(yī)用耗材需在深圳市醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺采購,如陽光平臺暫無目錄,投標(biāo)人需承諾在限定時間內(nèi)完成備案,若不執(zhí)行,采購人根據(jù)情況有權(quán)單方解除協(xié)議。項(xiàng)目內(nèi)非醫(yī)用耗材進(jìn)行線下采購。
(四)談判現(xiàn)場需提供樣品(樣品須有公司簡稱、完整外包裝和中文標(biāo)識,且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致;建議在每個樣品上標(biāo)注供應(yīng)商的名稱)。供應(yīng)商可根據(jù)自身情況考慮是否提供彩頁,若提供彩頁,彩頁須有公司簡稱、完整外包裝和中文標(biāo)識,且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致。
(五)凡獲取《遴選文件》后決定不參加遴選的響應(yīng)方,在遴選開始前發(fā)送《放棄投標(biāo)函》至醫(yī)學(xué)裝備部報(bào)名郵箱;獲取《遴選文件》后不參加,又未通知我院的供應(yīng)商將列入我院不誠信警示名單。
(六)請投標(biāo)人密切留意我院網(wǎng)站最新公告、通知,所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)(包括預(yù)中選結(jié)果)。
(七)如遇特殊原因無法如期舉行需另行擇期遴選議價談判的,將予另行通知。 本項(xiàng)目所涉及的時間一律為北京時間。
(八)我院將在官網(wǎng)公布本次采購結(jié)果,并以電子郵件方式發(fā)放“醫(yī)用耗材中選通知書”,供應(yīng)商也可到醫(yī)學(xué)裝備部領(lǐng)取紙質(zhì)版“醫(yī)用耗材中選通知書”。供應(yīng)商收到中選通知書后須在規(guī)定時間內(nèi)與醫(yī)院簽訂合同。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第七十二條與《中華人民共和國政府采購法》第七十七條規(guī)定,在中選或成交后無正當(dāng)理由拒不與我院簽訂合同的供應(yīng)商,列入不良行為記錄名單,三年內(nèi)禁止參加我院采購活動,醫(yī)院根據(jù)情況上報(bào)區(qū)、市財(cái)政部門。
(九)如雙方議價結(jié)果無法達(dá)成一致,我院將擇期重新公示遴選。
六、聯(lián)系方式
地址:深圳市福田區(qū)上梅林中康路***號綜合樓B棟***室
電話:***轉(zhuǎn)*** 劉老師
郵箱: ***
醫(yī)學(xué)裝備部
***年***月***日
附件: 附件1.深圳市福田區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選響應(yīng)單位報(bào)名登記表.xlsx
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