一、項目信息

采購人： 新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

項目名稱： 新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心病毒載量檢測試劑等采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

標(biāo)項一

標(biāo)的名稱： 病毒載量檢測試劑一（HIV-1 M組（ A，B，C，D，AE，F(xiàn)，G，AG-GH亞型）、 O組） 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 人份 貨物或服務(wù)的說明： 病毒載量檢測試劑一（HIV-1 M組（ A，B，C，D，AE，F(xiàn)，G，AG-GH亞型）、 O組）

標(biāo)項二

標(biāo)的名稱： 病毒載量檢測試劑二（HIV-1 M組、N組、O組全覆蓋） 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 人份 貨物或服務(wù)的說明： 病毒載量檢測試劑二（HIV-1 M組、N組、O組全覆蓋）

標(biāo)項三

標(biāo)的名稱： 病毒載量檢測試劑三（M組、O組以及N組） 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 人份 貨物或服務(wù)的說明： 病毒載量檢測試劑三（M組、O組以及N組）

標(biāo)項四

標(biāo)的名稱： 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑（TPPA） 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 人份 貨物或服務(wù)的說明： 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑（TPPA）

標(biāo)項五

標(biāo)的名稱： HIV抗體確證檢測試劑 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 人份 貨物或服務(wù)的說明： HIV抗體確證檢測試劑

標(biāo)項六

標(biāo)的名稱： TP抗體能力驗證樣品（凍干），HIV抗體能力驗證樣品（凍干） 數(shù)量： *** 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 套 貨物或服務(wù)的說明： TP抗體能力驗證樣品（凍干），HIV抗體能力驗證樣品（凍干）

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： ***

采用單一來源采購方式的原因及說明： 標(biāo)項一：用戶單位現(xiàn)有設(shè)備為東北制藥DYSW系列病毒載量檢測系統(tǒng)，本項目擬采購產(chǎn)品為該系統(tǒng)配套使用試劑。由于設(shè)備制造廠商知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)保護(hù)措施，其他廠商的產(chǎn)品無法保障設(shè)備的正常運行和檢測結(jié)果的有效性，該項目擬采購產(chǎn)品具備唯一性。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定，同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。 標(biāo)項二：用戶單位現(xiàn)有設(shè)備為麗珠Auto NA***全自動核酸提取儀和SLAN-***P PCR擴(kuò)增儀平臺使用試劑，由于設(shè)備生產(chǎn)廠商知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)保護(hù)措施其他廠商的產(chǎn)品無法與用戶單位現(xiàn)有設(shè)備匹配，不能保障設(shè)備正常運行和檢測結(jié)果的有效性。該項目擬采購的產(chǎn)品具備唯一性。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定，同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。 標(biāo)項三：用戶單位現(xiàn)有設(shè)備為GenePrecision***型自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)，本項目擬采購試劑為該系統(tǒng)配套使用試劑，由于設(shè)備制造廠商知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)保護(hù)措施，其他廠商的產(chǎn)品無法與用戶單位設(shè)備匹配，無法保障設(shè)備正常運行與檢測結(jié)果的有效性，該項目擬采購產(chǎn)品具備唯一性。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。 標(biāo)項四：本項目擬采購的梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑要求采用TPPA檢測原理，包被載體采用人工明膠粒子，反應(yīng)2小時后即可進(jìn)行判定，用于檢測血清、血漿，產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)。實際使用效期≥8個月。其技術(shù)參數(shù)要與用戶單位現(xiàn)有實驗室流程匹配，據(jù)市場了解，目前國內(nèi)市場只有北京眾丞華曄技術(shù)有限公司提供的產(chǎn)品可以滿足用戶單位使用要求，產(chǎn)品具備唯一性。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。 標(biāo)項五：本項目擬采購的HIV抗體確證檢測試劑要求采用WB全病毒裂解抗原包被法，敏感性達(dá)env 或gag 或pol，***%；可特異性檢測HIV–I/Ⅱ型，質(zhì)控血清含HIV-2質(zhì)控物，有效期≥***個月，已通過國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)，其技術(shù)參數(shù)要與用戶單位現(xiàn)有確證實驗室流程高度匹配。據(jù)市場了解，目前國內(nèi)只有上海英旻泰生物技術(shù)有限公司提供的HIV抗體確證檢測試劑是滿足敏感性，特異性及質(zhì)控要求的唯一成熟產(chǎn)品，無其他可替代試劑。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。 標(biāo)項六：本項目擬采購的TP抗體能力驗證樣品（凍干），HIV抗體能力驗證樣品（凍干）要求可滿足新疆市場梅毒和艾滋病抗體檢測試劑使用需求，生產(chǎn)廠家需獲國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)證書，質(zhì)控品濃度不低于***mIU/mL，每套含5支不同梯度質(zhì)控品，最小包裝為塑料質(zhì)地，實際使用效期≥6個月。因其為定制化能力驗證配套產(chǎn)品，無其他供應(yīng)商可提供同等規(guī)格與質(zhì)控要求的樣品，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條；***號令《政府采購非招標(biāo)方式管理辦法》關(guān)于單一來源采購的相關(guān)規(guī)定同意本項目擬采購產(chǎn)品采用單一來源方式進(jìn)行采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 標(biāo)項一：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司；標(biāo)項二：北京眾丞華曄技術(shù)有限公司；標(biāo)項三：新疆普盈商貿(mào)有限公司；標(biāo)項四：北京眾丞華曄技術(shù)有限公司；標(biāo)項五：上海英旻泰生物技術(shù)有限公司；標(biāo)項六：新疆金鋒啟源生物科技有限公司

地址： 標(biāo)項一：本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楓葉路***號；標(biāo)項二：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）嘉創(chuàng)二路***號1幢2層***、***；標(biāo)項三：新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)立井街***號麗景中央城***號樓***室；標(biāo)項四：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）嘉創(chuàng)二路***號1幢2層***、***；標(biāo)項五：上海市青浦區(qū)外青松公路***號***幢2樓；標(biāo)項六：新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）三工街道北京北路***號陽光恒昌·萬象天地四期9棟商務(wù)辦公樓商務(wù)辦公***室。

三、公示期限

***年***月***日 至 ***年***月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息

聯(lián) 系 人： 孫老師

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 烏魯木齊市天山區(qū)堿泉一街***號

2.財政部門

聯(lián) 系 人： 俞彩妮

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 自治區(qū)財政廳政府采購管理處

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人： 俞工

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)奇臺路***號德匯萬達(dá)E2寫字樓***室

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心病毒載量檢測試劑等采購項目（論證意見）.pdf (1.0 M)