互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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青海省第四人民醫(yī)院,擬對 “ 省四院 外送標(biāo)本第三方檢測機構(gòu)服務(wù) 采購項目 ”進行 議價 ,現(xiàn)予以公告,歡迎符合條件的供應(yīng)商前來參加議價。
采購項目名稱 | 省四院 外送標(biāo)本第三方檢測機構(gòu)服務(wù) 采購項目 |
采購項目編號 | 招采字 *** |
預(yù)算金額 | 據(jù)實結(jié)算 |
采購方式 | 院內(nèi)議價 |
采購要求 | 詳見附件。 |
供應(yīng)商資格條件 | 1. 供應(yīng)商 必須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊的,具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力法人、其他組織或者自然人; 2.本次采購不接受任何形式聯(lián)合體投標(biāo); 3. 具有符合國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)要求并具備完成該項目的相應(yīng)能力 ; |
公告發(fā)布時間 | *** 年 3 月 *** 日 |
議價報名起止時間 | 自 *** 年 3 月 *** 日 -3月***日 ,每天上午 8:***:***,下午***:***:***。(節(jié)假日除外) |
報名地點 | 青海省第四人民醫(yī)院招標(biāo)采購辦公室 |
報名時應(yīng)提供材料 | 響應(yīng)人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人授權(quán)委托書 (附法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件) 或介紹信 , 以上資料均需加蓋公章。 |
資料收取截止時間 | *** 年 3 月 *** 日 9:*** 前 議價資料格式自擬,包含企業(yè)資質(zhì)、業(yè)績、技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表、服務(wù)方案、送貨時限等內(nèi)容,一正二副(一式三份)膠裝密封。 |
議價時間 | *** 年 3 月 *** 日 9:*** ,如有變動另行通知 |
議價地點 | 青海省第四人民醫(yī)院會議室( 2號樓***樓小會議室) |
采購單位及聯(lián)系人電話 | 采購單位:青海省第四人民醫(yī)院 地址:城中區(qū)南山東路 ***號 聯(lián)系人: 季 老師 聯(lián)系電話: *** 郵箱: *** |
紀(jì)檢監(jiān)督部門及電話 | 單位名稱:青海省第四人民醫(yī)院(紀(jì)檢監(jiān)察室) 聯(lián)系電話: *** |
青海省第四人民醫(yī)院
*** 年 3 月 *** 日
技術(shù)參數(shù)
一、服務(wù)要求:
1 、第三方價格分配方案:按照檢驗項目收費標(biāo)準(zhǔn) 甲方 ≥ ***% 、乙方≤ ***% ;
2 、第三方檢驗機構(gòu)針對項目特點制定詳細(xì)的項目管理及實施方案,并且有科學(xué)、具體的項目管理措施。包含:( 1 )完整的項目管理機構(gòu)設(shè)置及服務(wù)流程;( 2 )標(biāo)本接收方案(包括標(biāo)本采集、標(biāo)本收取、標(biāo)本運輸?shù)龋?;?3 )具體檢測工作流程;( 4 )發(fā)送檢測報告方法及出具報告時間;( 5 )服務(wù)質(zhì)量保障及應(yīng)急采購措施。
3 、第三方檢驗機構(gòu)擁有連鎖獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,具有豐富的第三方實驗室運營經(jīng)驗并提供證明材料。
4、 青海省內(nèi)結(jié)果互認(rèn)證明: 具備青海省級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目。 (須提供相關(guān)證明資料及承諾函)
5、 質(zhì)量管理文件: 提供 完整的 質(zhì)量管理體系 相關(guān)文件( 提供承諾函 )
6、 服務(wù)能力
6. 1 提供本地實驗室通過 ISO*** 證明文件、已開展檢驗項目室間質(zhì)評合格證書
6.2 具備有效的道路運輸經(jīng)營許可證(冷藏保鮮)(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章);
6.3 屬于 GB/T *** 醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范達(dá)標(biāo)企業(yè)。(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章);
6.4 實驗室物流標(biāo)本箱具有溫度監(jiān)控功能,且可實現(xiàn)全程實時監(jiān)測(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章)
6.5 第三方檢驗機構(gòu)提供便捷的遠(yuǎn)程報告查詢下載服務(wù),包括電腦端 和移動端。
6.6 響應(yīng)速度:檢驗報告出具的時效性滿足 臨床 需求( 提供承諾函 )
二 、樣本保密性要求
1. 服務(wù)方對承接的甲方生物樣本、樣本來源信息、檢測數(shù)據(jù)及合作相關(guān)所有信息承擔(dān)永久保密義務(wù),未經(jīng)甲方書面正式許可,不得向任何第三方以任何形式泄露、披露、轉(zhuǎn)讓,不得將樣本及相關(guān)信息用于本合同約定檢測工作之外的任何用途。
2. 服務(wù)方需建立完善的保密管理體系,制定專項保密管理制度,對所有接觸樣本及相關(guān)信息的工作人員開展崗前保密培訓(xùn)并簽訂法定有效保密協(xié)議,明確崗位保密責(zé)任及違約追責(zé)條款。
3. 樣本檢測記錄、原始數(shù)據(jù)、檢測報告等全部相關(guān)資料,服務(wù)方需單獨加密歸檔、專人專管,僅授權(quán)指定工作人員查閱操作;合作終止后,按甲方書面要求完成全部資料的完整移交或不可逆銷毀,銷毀過程需留存全程記錄并經(jīng)甲方書面確認(rèn)。
4. 若發(fā)生保密信息泄露,服務(wù)方需立即采取補救措施,在 *** 小時內(nèi)書面告知甲方泄露詳情,并承擔(dān)由此給甲方造成的全部經(jīng)濟損失及法律責(zé)任。
三 、樣本安全性要求
1. 服務(wù)方需具備符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》等國家現(xiàn)行規(guī)范的樣本儲存、運輸、檢測操作環(huán)境及設(shè)施設(shè)備,配備精準(zhǔn)溫控、安防監(jiān)控、應(yīng)急處置等全套設(shè)備,確保樣本在全流程中無遺失、污染、破損、變質(zhì)、交叉感染。
2. 樣本運輸需使用符合國家生物樣本運輸標(biāo)準(zhǔn)的專用密封容器,制定標(biāo)準(zhǔn)化運輸流程及雙人交接制度;運輸過程留存全程連續(xù)溫控記錄及可追溯物流軌跡,樣本交接時雙方需現(xiàn)場核對樣本編號、數(shù)量、狀態(tài)等信息,簽字確認(rèn)后留存交接記錄,交接記錄需至少保存 5 年。
3. 服務(wù)方需建立樣本全生命周期可追溯體系,對樣本接收、登記、儲存、檢測、留樣、返還 / 銷毀等各環(huán)節(jié)進行實時、詳細(xì)、可查記錄,確保樣本信息與實物全程一一對應(yīng)、可追溯可倒查,相關(guān)記錄需至少保存 5 年。
4. 樣本檢測過程需嚴(yán)格執(zhí)行國家及行業(yè)現(xiàn)行操作規(guī)范,規(guī)范操作流程,避免樣本損耗、污染;檢測完成后,按甲方要求完成剩余樣本的返還或合規(guī)銷毀,返還 / 銷毀均需經(jīng)甲方確認(rèn)并留存記錄。
5. 若發(fā)生樣本遺失、污染、破損、變質(zhì)等安全問題,服務(wù)方需立即停止相關(guān)操作,在 6 小時內(nèi)書面告知甲方問題詳情及應(yīng)急處理措施,采取有效補救措施降低損失,并承擔(dān)由此給甲方造成的全部經(jīng)濟損失及相關(guān)法律責(zé)任。
6. 服務(wù)方需制定樣本安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案,定期開展應(yīng)急演練,確??捎行?yīng)對樣本運輸、儲存、檢測過程中的各類突發(fā)安全事件。
第三方檢測機構(gòu) 評分表
序號 | 評審 因素 | 評審標(biāo)準(zhǔn) |
1 | 實質(zhì)性響應(yīng)要求 | 1、第三方價格分配方案:按照省內(nèi)檢驗項目收費標(biāo)準(zhǔn),院方分配比例不低于***%、投標(biāo)方分配比例不高于***%;未明確承諾或承諾不符合該要求的,視為投標(biāo)無效,予以廢標(biāo); 2、投標(biāo)方需定期開展檢驗項目室間質(zhì)評,提供合格證書等證明材料;未提供視為投標(biāo)無效,予以廢標(biāo)。 |
2 | 分配比例 | 院方分配比例每增加 2.5%,得1分,最多得4分。 |
3 | 質(zhì)量控制要求( ***分) | 質(zhì)量控制要求包含( 1 )第三方檢驗機構(gòu)擁有連鎖獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,提供證明材料;( 6 分)提供得 6 分,不提供不得分;( 2 )青海省內(nèi)結(jié)果互認(rèn)證明:具備青海省級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目。 ( 須提供相關(guān)證明資料及承諾函 ) ( 5 分)提供得 5 分,不提供不得分;( 3 )質(zhì)量管理文件:提供完整的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件(提供承諾函)( 5 分)提供得 5 分,不提供不得分。 |
4 | 項目管理及實施方案 ( ***分) | 有科學(xué)、具體的項目管理措施。包含:( 1 )完整的項目管理機構(gòu)設(shè)置及服務(wù)流程;( 2 )標(biāo)本接收方案(包括標(biāo)本采集、標(biāo)本收取、標(biāo)本運輸?shù)龋?;?3 )具體檢測工作流程;( 4 )發(fā)送檢測報告方法及出具報告時間;( 5 )服務(wù)質(zhì)量保障及應(yīng)急采購措施。每提供一項得 5 分,不提供不得分。 |
5 | 服務(wù) 能力 ( *** 分) | 服務(wù)能力包含( 1 )提供本地實驗室通過 ISO*** 證明文件;( 2 )具備有效的道路運輸經(jīng)營許可證(冷藏保鮮)(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章);( 3 )屬于 GB/T *** 醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范達(dá)標(biāo)企業(yè)。(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章);( 4 )實驗室物流標(biāo)本箱具有溫度監(jiān)控功能,且可實現(xiàn)全程實時監(jiān)測(須提供有效的相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋公章);( 5 )第三方檢驗機構(gòu)提供便捷的遠(yuǎn)程報告查詢下載服務(wù),包括電腦端和移動端 ( 提供承諾函 ) ;( 6 )響應(yīng)速度:檢驗報告出具的時效性滿足臨床需求(提供承諾函)。每 提供一項得 4分,不提供不得分。 |
6 | 樣本保密性要求( 8 分 ) | 樣本保密性要求包含( 1 ) 服務(wù)方對承接的甲方生物樣本、樣本來源信息、檢測數(shù)據(jù)及合作相關(guān)所有信息承擔(dān)永久保密義務(wù),未經(jīng)甲方書面正式許可,不得向任何第三方以任何形式泄露、披露、轉(zhuǎn)讓,不得將樣本及相關(guān)信息用于本合同約定檢測工作之外的任何用途( 提供承諾函 ) ; ( 2 )服務(wù)方需建立完善的保密管理體系,制定專項保密管理制度,對所有接觸樣本及相關(guān)信息的工作人員開展崗前保密培訓(xùn)并簽訂法定有效保密協(xié)議,明確崗位保密責(zé)任及違約追責(zé)條款( 提供承諾函 );( 3 )樣本檢測記錄、原始數(shù)據(jù)、檢測報告等全部相關(guān)資料,服務(wù)方需單獨加密歸檔、專人專管,僅授權(quán)指定工作人員查閱操作;合作終止后,按甲方書面要求完成全部資料的完整移交或不可逆銷毀,銷毀過程需留存全程記錄并經(jīng)甲方書面確認(rèn)( 提供承諾函 ) ; ( 4 )若發(fā)生保密信息泄露,服務(wù)方需立即采取補救措施,在 *** 小時內(nèi)書面告知甲方泄露詳情,并承擔(dān)由此給甲方造成的全部經(jīng)濟損失及法律責(zé)任( 提供承諾函 )。 每 提供一項得 2分,不提供不得分。 |
7 | 樣本安全性要求( *** 分 ) | 樣本安全性要求 包含( 1 ) 服務(wù)方需具備符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》等國家現(xiàn)行規(guī)范的樣本儲存、運輸、檢測操作環(huán)境及設(shè)施設(shè)備,配備精準(zhǔn)溫控、安防監(jiān)控、應(yīng)急處置等全套設(shè)備,確保樣本在全流程中無遺失、污染、破損、變質(zhì)、交叉感染( 提供承諾函 );( 2 ) 樣本運輸需使用符合國家生物樣本運輸標(biāo)準(zhǔn)的專用密封容器,制定標(biāo)準(zhǔn)化運輸流程及雙人交接制度;運輸過程留存全程連續(xù)溫控記錄及可追溯物流軌跡,樣本交接時雙方需現(xiàn)場核對樣本編號、數(shù)量、狀態(tài)等信息,簽字確認(rèn)后留存交接記錄,交接記錄需至少保存 5 年( 提供承諾函 ); ( 3 ) 服務(wù)方需建立樣本全生命周期可追溯體系,對樣本接收、登記、儲存、檢測、留樣、返還 / 銷毀等各環(huán)節(jié)進行實時、詳細(xì)、可查記錄,確保樣本信息與實物全程一一對應(yīng)、可追溯可倒查,相關(guān)記錄需至少保存 5 年( 提供承諾函 );( 4 )樣本檢測過程需嚴(yán)格執(zhí)行國家及行業(yè)現(xiàn)行操作規(guī)范,規(guī)范操作流程,避免樣本損耗、污染;檢測完成后,按甲方要求完成剩余樣本的返還或合規(guī)銷毀,返還 / 銷毀均需經(jīng)甲方確認(rèn)并留存記錄 (提供承諾函) ;( 5 )若發(fā)生樣本遺失、污染、破損、變質(zhì)等安全問題,服務(wù)方需立即停止相關(guān)操作,在 6 小時內(nèi)書面告知甲方問題詳情及應(yīng)急處理措施,采取有效補救措施降低損失,并承擔(dān)由此給甲方造成的全部經(jīng)濟損失及相關(guān)法律責(zé)任 (提供承諾函) ; ( 6 ) 服務(wù)方需制定樣本安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案,定期開展應(yīng)急演練,確保可有效應(yīng)對樣本運輸、儲存、檢測過程中的各類突發(fā)安全事件 (提供承諾函)。每 提供一項得 3分,不提供不得分。 |
8 | 類似業(yè)績 ( 5分 ) | 提供三年內(nèi)的類似業(yè)績五個以上得 5分;提供三年內(nèi)的業(yè)績***個得3分;提供三年內(nèi)的業(yè)績1個或以下得1分;未提供不得分。 |
說明:( 1)評標(biāo)過程中,不得去掉報價中的最高報價和最低報價。 |
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