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關(guān)于EB病毒核酸定量檢測試劑盒,乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒項(xiàng)目的第二次采購...
發(fā)布日期:2026-04-03 | 瀏覽次數(shù):

我院擬對以下采購項(xiàng)目進(jìn)行第二次公開采購,歡迎符合資格條件的公司或廠商投標(biāo)。

一、項(xiàng)目基本情況:

采購編號

項(xiàng)目名稱

基本要求

CGZX-HC-***

(第二次)

EB病毒核酸定量檢測試劑盒

1、適用于定量檢 測外周血血漿 /血清樣本 中的 EB病毒DNA;

2、試劑盒為江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定;

3、方法學(xué):熒光PCR法;

4、核酸提取方法:磁珠提取法(試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號),提取試劑適用于天隆GeneRotex ***提取儀或提供自己配套提取儀。

5、最低檢測限:***IU /mL ;

6、 定量線性范圍 : 1E 2 ~ 1 E 7 IU /mL ;

7、精密度:CV ≤5% ;

8、有內(nèi)標(biāo);

9、產(chǎn)品須與本院現(xiàn)有天隆Gentier***R全自動PCR分析系統(tǒng)、天隆Gentier***E全自動PCR分析系統(tǒng)、安譽(yù)AGS***實(shí)時熒光定量pcr儀等機(jī)型匹配適用;

***、 按需提供項(xiàng)目所有配套使用的耗材耗品(如槍頭、微孔板、 DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質(zhì)控品( 陽性質(zhì)控品和 陰性質(zhì)控品)、校準(zhǔn)品及輔助試劑。

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒

1、適用于定量檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA;

2、試劑盒為江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定;

3、方法學(xué):熒光PCR法;

4、核酸提取方法:磁珠提取法(試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號);提取試劑適用于天隆GeneRotex ***提取儀或提供自己配套提取儀。

5、最低檢測限***IU /mL ;

6、 定量線性范圍 : 1E2~ 1 E8 IU/mL ;

7、精密度:CV ≤5% ;

8、有內(nèi)標(biāo);

9、產(chǎn)品須與本院現(xiàn)有天隆Gentier***R全自動PCR分析系統(tǒng)、天隆Gentier***E全自動PCR分析系統(tǒng)、安譽(yù)AGS***實(shí)時熒光定量PCR儀等機(jī)型匹配適用;

***、 按需提供項(xiàng)目所有配套使用的耗材耗品(如槍頭、微孔板、 DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質(zhì)控品( 陽性質(zhì)控品和 陰性質(zhì)控品)、校準(zhǔn)品及輔助試劑;

二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì):

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度;

3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

5、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件:

( 1)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動)。

( 2)為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商,不得參加本次采購活動;

( 3)通過“信用中國”網(wǎng)站和中國政府采購網(wǎng)查詢相關(guān)主體信用記錄,被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商(處罰期限尚未屆滿的),不得參與本項(xiàng)目的政府采購活動。

三、 投標(biāo)人應(yīng)提交的資料

1、法定代表人授權(quán)書原件(含法人身份證及被委托人的身份證復(fù)印件和簽名)

2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》;是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。

3、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的,應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書(須有制造商法人簽字和制造商公章,格式自擬)。

4 、 投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商,所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;

5、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的,所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

6、 項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件、 產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品(含包裝)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等投標(biāo)人認(rèn)為有必要的材料。

四、報(bào)名要求:

(1)嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)報(bào)名材料,不符合要求的報(bào)名不被受理。

(2)項(xiàng)目屬于江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)的產(chǎn)品,必須提供平臺內(nèi)備案公示截圖信息;已上報(bào)平臺但未公示的產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品平臺上報(bào)憑證,平臺內(nèi) 停止執(zhí)行的 產(chǎn)品報(bào)名無效。

( 3) 產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測項(xiàng)目有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn),須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件或省物價局補(bǔ)充文件復(fù)印件。

(4) 以上資料需加蓋投標(biāo)人公章(清晰),提供膠裝紙質(zhì)版報(bào)名材料一份給招標(biāo)采購中心, 報(bào)名資料缺項(xiàng)或?qū)徍瞬粷M足要求則視為報(bào)名無效; 另附表一、附表二還須將 Excel版本發(fā)送至郵箱*** 。

五、報(bào)名時間與地點(diǎn)

1、報(bào)名方式采用現(xiàn)場報(bào)名制

2、時間:即日起至*** 年 4 月 *** 日止

3、地點(diǎn)/電話:招標(biāo)采購中心 ***

4、聯(lián)系人: 熊歡

注:請報(bào)名企業(yè)提前準(zhǔn)備好報(bào)名材料,盡早完成報(bào)名,非工作時間不受理,過時不候。

六、開標(biāo)時間與地點(diǎn)

另行通知

江西省腫瘤醫(yī)院

*** 年 4 月 3 日

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