許昌市中心醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究中心試劑耗材項目以競爭性談判的方式對配送供應(yīng)商進行遴選?，F(xiàn)邀請符合本談判文件規(guī)定條件的供應(yīng)商前來談判。 一、項目基本情況 （一）項目名稱：許昌市中心醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究中心試劑耗材項目 （二）項目編號：YLHC-HNYHZX-T***號 （三）采購方式：競爭性談判

標(biāo)段號	序號	耗材名稱	規(guī)格型號、適用癥	技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)	預(yù)算單價(元,據(jù)實結(jié)算)	品牌入圍數(shù)量	是否配套設(shè)備使用	國產(chǎn)/進口/不限	是否提供樣品
標(biāo) 段 一	1	胸苷激酶1（TK1）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	規(guī)格型號： ***人份/盒 方法學(xué)：熒光免疫層析法 適用范圍：用于臨床上定量檢測人血清中的TK1的濃度，提供人體細胞增殖的動態(tài)變化信息。1、健康查體人群增殖性疾病惡變風(fēng)險評估；2、增殖性疾病病情進展、治療效果動態(tài)觀察；3、腫瘤患者生存率預(yù)后、治療效果、康復(fù)期復(fù)發(fā)風(fēng)險評估。	1.適配設(shè)備：藍勃干式熒光免疫分析儀AFS-***。 2.膜條寬度：應(yīng)不小于3.0mm。 3.液體移行速度：應(yīng)不低于***mm/min。 4.準確度：回收率應(yīng)在(***%～***%)范圍內(nèi)。 5.空白限：應(yīng)不大于1pM。 6.線性：劑量反應(yīng)曲線在1～***pM濃度區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不低于0.***。 7.重復(fù)性：變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤***%。 8.批間差：變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤***%。 9.保存方式：產(chǎn)品在2℃~***℃條件下保存。	***元/人份	1	是	國產(chǎn)	否
標(biāo) 段 二	1	中性粒細胞載脂蛋白（HNL）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	規(guī)格型號：***人份/盒 適用范圍：用于體外定量測定人血清中性粒細胞載脂蛋白（HNL）含量。檢測患者血清中HNL含量可輔助以下臨床應(yīng)用:1.細菌感染或膿毒血癥的早期診斷;2.細菌感染與病毒感染的鑒別診斷;3.細菌感染嚴重程度的判斷;4.抗生素療效監(jiān)測。	1.準確度：回收率在***%-***%范圍內(nèi)。 2.檢測限：應(yīng)不大于0.***ng/mL。 3.線性：在0.***ng/mL-5.***ng/mL范圍內(nèi)，試劑盒的相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于0.***。 4.重復(fù)性：變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于***.0%。 5.批間差：變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于***.0%。 6.保存方式：***℃條件下保存。	***元/人份	1	是	國產(chǎn)
醫(yī)院根據(jù)臨床實際工作需求遴選醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商，并對醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商實施動態(tài)管理，根據(jù)國家、省市相關(guān)醫(yī)用耗材供應(yīng)管理的變化進行相應(yīng)調(diào)整。對于產(chǎn)品掉標(biāo)、出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題等情況，醫(yī)院可將產(chǎn)品移除出供應(yīng)目錄。（具體詳見談判文件）

（四）項目主要內(nèi)容及預(yù)算單價（最高限價）： （五）報價要求： 標(biāo)段??一、二 ?采用單價報價，所報單價不得高于預(yù)算單價，否則為無效投標(biāo)。 （六）交付（實施）時間（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一簽的方式。 （七）交付（實施）地點（范圍）：采購人指定地點。 （八）質(zhì)量要求：產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、規(guī)范，質(zhì)量要求達到合格。 （九）分包：不允許。 二、供應(yīng)商資格條件 （一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。 （二）供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）重大稅收違法失信主體；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（chinanpo.mca.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。 （三）特殊資格要求： 1、根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類，供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。 2、根據(jù)醫(yī)保局規(guī)定，屬于醫(yī)保報銷的產(chǎn)品，須提供***位醫(yī)保編碼，并在河南省耗材映射庫內(nèi)。 3、所投產(chǎn)品如具有河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號須如實提供。（若無河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號自行選擇以下任一方式：①提供行政管理部門出具的證明文件；②提供承諾函，承諾自中標(biāo)之日起***日歷天內(nèi)完成河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號辦理且能在河南省醫(yī)藥集中采購平臺查詢，否則采購人無責(zé)取消中標(biāo)供應(yīng)商中標(biāo)資格，已簽訂合同的無責(zé)撤銷合同，由此帶來的一切損失均由中標(biāo)人承擔(dān)。） （四）本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。 三、談判文件獲取時間及地點 （一）獲取時間：自***年4月2日至***年4月8日（法定節(jié)假日除外），每天上午***:***至***:***，下午***:***至***:***（北京時間）。 （二）請有意向參加的供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后掃描成一個pdf文件發(fā)送至代理機構(gòu)郵箱：***（郵件標(biāo)題為公司全稱＋項目名稱，同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話），并電話通知代理機構(gòu)聯(lián)系人，獲取談判文件。未獲取或逾期獲取談判文件或資料不完整的不予受理。 （三）談判文件售價***元/項目，于獲取文件時交納給代理機構(gòu)，售后不退。 （四）獲取文件成功并不視為通過資格審查，資格審查工作在開標(biāo)后由醫(yī)用耗材遴選小組獨立負責(zé)，未通過資格審查的響應(yīng)文件屬于無效投標(biāo)。 四、投標(biāo)響應(yīng)文件遞交、截止時間 （一）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交時間為***年4月9日***時***分至***時***分（北京時間），應(yīng)答人須于***年4月9日***時***分前將密封完好的響應(yīng)文件遞交至許昌市中心醫(yī)院鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。響應(yīng)文件包含：1套密封包裝的紙質(zhì)版投標(biāo)文件（1正1副）、1個單獨密封包裝的電子版投標(biāo)文件（U盤）。 （二）法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及身份證原件或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及身份證原件，否則投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。 （三）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交截止時間為***年4月9日***時***分（北京時間），逾期送達或未送達指定地點的響應(yīng)文件，投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。 五、開標(biāo)時間及開標(biāo)地點 （一）開標(biāo)時間：***年4月9日***時***分（北京時間）。 （二）開標(biāo)地點：許昌市中心醫(yī)院鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。 六、本次采購公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》、《中國采購與招標(biāo)網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。 七、公告期限 本公告自發(fā)布之日起公告期限為三個工作日。 八、聯(lián)系方式 采購人：許昌市中心醫(yī)院 地址：許昌市文軒路***號 聯(lián)系人：李老師 采購代理機構(gòu)：河南英華咨詢有限公司 地址：鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)電廠路 *** 號 *** 幢 *** 層 *** 號 聯(lián)系人：郭紅建 聯(lián)系方式：*** 許昌市中心醫(yī)院 ***年4月2日