青海省第四人民醫(yī)院，擬對 “ 省四院 ***年高值耗材議價 采購項目 ”進行 議價 ，現(xiàn)予以公告，歡迎符合條件的供應商前來參加議價。

青海省第四人民醫(yī)院

*** 年 3 月 *** 日

青海省第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械、器具證件審核登記表

說明：一次性使用無菌醫(yī)療器械、器具應具備如下證件的復印件

（ 1）生產企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照并有年檢印章；（2）食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，同時附有《醫(yī)療器械產品生產制造認可表》；（3）食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；（4）食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；（5）各級授權委托書；（6）銷售人員身份證。

消毒劑證件審核登記表

說明： 消毒劑應具備如下證件的復印件

（ 1）生產企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；（2）經(jīng)營企業(yè)許可證；（3）生產企業(yè)所在地省級《生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《中華人民共和國衛(wèi)生部國產消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件》或《中華人民共和國衛(wèi)生部進口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件》；另有文件注明的如***%酒精、戊二醛、次氯酸鈉不需索取衛(wèi)生許可批件，但必須索取產品的衛(wèi)生安全評價報告、產品相應批次的檢驗報告，并對標簽說明書進行查驗；（4）CMA認證的省級CDC檢驗報告；（5）各級授權委托書；（6）銷售人員身份證。。

青海省第四人民醫(yī)院

招采字 *** -*** 高值耗材參數(shù)

一、 耗材質量與試用管控要求

1. 供應商需保障供應全院日常醫(yī)用耗材保質保量，所供產品須符合國家醫(yī)用耗材標準、行業(yè)規(guī)范及院方臨床使用要求，具備齊全的注冊證、合格證等合規(guī)資質文件，杜絕不合格、過期、規(guī)格不符產品入庫。

2. 新進院醫(yī)用耗材統(tǒng)一執(zhí)行 1 個月試用期，試用期內按臨床既定規(guī)格型號、使用習慣全場景適配使用，由臨床科室、 護理部、醫(yī)務科及 耗材管理部門聯(lián)合核驗；試用期間出現(xiàn)質量不達標、適配性差、臨床反饋不佳等問題，無論投標報價是否為低價，均直接淘汰，不予采購入庫，供應商需無條件配合退換貨，且不追究院方責任。

3. 耗材供應需按需保障庫存穩(wěn)定，臨床緊急需求需優(yōu)先配送，杜絕因耗材斷供影響診療工作，供應周期及庫存保障標準需符合院方管理要求。

二、 免費培訓及答疑服務要求

1. 供應商需為院方提供免費技術培訓 + 使用答疑服務，所有培訓、答疑相關費用均包含在投標總價內，不額外收取任何費用。

2. 培訓要求：年度免費培訓次數(shù)不少于 4 次，新增耗材或特殊耗材入院后 3 個工作日內，需額外免費提供專項培訓；培訓對象覆蓋臨床使用人員、耗材管理人員、庫房操作人員，培訓后需出具培訓簽到表、培訓課件及效果確認單，確保相關人員掌握耗材使用規(guī)范、注意事項及應急處理流程。

3. 答疑服務時長：提供 7 × *** 小時線上答疑響應，工作日 8:***:*** 需 *** 分鐘內回復解決，非工作日及節(jié)假日需 1 小時內響應、 2 小時內給出明確解決方案；線下答疑按需上門，工作日接單后 2 小時內到場，特殊緊急情況 1 小時內到場處置，直至問題完全解決。

4. 青海省藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)入圍掛網(wǎng)耗材

5. 氧氣中標供應商需對全院氧氣瓶進行一年一次年檢 / 強檢，并提供檢測報告

三、 SPD 配送費專項要求（按 1.8% 標準執(zhí)行）

1. 供應商須嚴格遵照院方約定，按對應耗材實際 消耗 結算金額的 1.8% ，足額、按時向院方指定 SPD 運營服務方繳納配送服務費，該費用由供應商獨立承擔，不得轉嫁院方，不得計入耗材供貨單價，不得變相提高耗材總價。

2. 特殊說明：耗材入庫后發(fā)生退換貨的，對應退換貨金額需在當月結算總金額中核減，配送費按核減后實際結算金額重新核算，多繳部分可順延至次月抵扣或由 SPD 運營方依規(guī)退還。

注：高值耗材議價目錄附后

高值耗材議價目錄表

注：針對本次議價高值耗材目錄產品有不明確地方請聯(lián)系醫(yī)學裝備科進行核對。