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醫(yī)用耗材比選公告（第二次）
發(fā)布日期：2026-03-09 | 瀏覽次數：

首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材，茲邀請合格供應商前來參加比選活動，并于規(guī)定時間內通過以下二維碼進行報名反饋，后續(xù)通知請隨時關注本網站。

一、采購項目情況和內容（※或*條款必須滿足）：

序號 醫(yī)保通用名 醫(yī)保碼前***位 用途 參數 備注
1 宮頸癌-人PAX1和JAM3基因甲基化檢測(PCR-熒光探針法) 無 用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。適用于***種高危 HPV (hrHPV）基因型（***、***、***、***、***、***、***、***、***、***、***、***型）檢測陽性的***歲以上女性人群，幫助識別是否需要進行陰道鏡檢查，達到分流管理的目的。 1、使用雙基因檢測同時滿足對鱗癌和腺癌的檢出，CIN2+靈敏度為≥***%、特異性≥***%； 2、采樣無創(chuàng)，2ml宮頸脫落細胞； ※3、操作簡便通量大，單次上機檢測樣本數最多可達***個； 4、數據判讀簡單，只需要根據結果的CT值就可進行結果判讀，無須額外輔助工具 5、8小時內完成檢測； 6、熒光定量PCR技術，且適用于市面上大部分全自動熒光PCR檢測儀。 7、檢測試劑盒具有良好抗干擾性能力，脫落細胞樣本中含有血、粘液、白細胞等對本試劑盒的檢測無明顯影響。 8、檢測試劑盒設置內標，用于監(jiān)控檢測全流程，保證檢測質量。
2 子宮內膜癌-人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(PCR-熒光探針法) 無 用于體外定性檢測人宮腔脫落細胞樣本DNA中相關基因的甲基化狀態(tài)，臨床上與超聲等 其他 診斷方法聯合用于疑似子宮內膜癌患者的輔助診斷。 1、方法學：熒光PCR技術； 2、檢測靶基因：檢測人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化狀態(tài)并含有內參作為質控； 3、樣本類型：采用宮腔刷獲取的宮腔脫落細胞樣本進行檢測，使檢測性能不受采樣質量影響，避免因未采集到有效子宮內膜細胞導致的假陰性，減少漏診，且可定位腫瘤來源，陽性直指子宮內膜癌風險，無組織溯源困擾； 4、包裝規(guī)格：提供***、***、***、***測試/盒等多種規(guī)格； 5、有效期不少于***個月，且試劑開封后不影響效期時長； 6、適配機型FQD-***A 、SLAN-***P、*** 等多款主流PCR儀器； 7、凍融次數≧7次 8、可配套自動判讀軟件，結果客觀可靠； 9、操作便捷性：產品適配手工及磁珠法兩種前處理試劑，即可手工操作，又可配套全自動化的核酸提取純化儀，實現從核酸提取、濃度測定、亞硫酸鹽轉化、核酸純化到擴增體系構建的全流程自動化； ***、三類醫(yī)療器械注冊證。
4 核酸提取或純化試劑（生殖道tngs純化磁珠） 無 用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體探針等成分。 1、用于官頸脫落細胞、生殖道拭子樣本提取后富集的DNA樣本； ※2、有醫(yī)療器械注冊證或備案證； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN刻序儀。
核酸提取或純化試劑（結核tngs純化磁珠） 無 用于核酸的富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。 1、用于痰液、肺泡灌洗液、支沖液、新鮮組織、腦脊液、胸腹水、滅活培養(yǎng)物樣本核酸的富集、純化步驟，其處理后的產物用于臨床體外檢測使用； ※2、有醫(yī)療器械注冊證或備案證； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測序儀。
5 測序用文庫制備試劑盒 無 用于處理從人組織、羊水、外周血、血漿等樣本中提取的核酸，形成可用于測序的文庫，可與測序反應通用試劑盒及基因測序系統一起使用。 ※1、有醫(yī)療器械注冊證或備案證； 2、可與測序反應通用試劑盒及基因測序系統配套使用； ※3、適配金圻容KM MiniseqDx-CN測序儀。
核酸提取或純化試劑（提取總核酸） 無 用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。本試劑盒適用于從多種臨床樣本(包括肺泡灌洗液、痰蛒誨桿よ喜液晾、咽拭子、腦脊液、胸腹水、血漿)中提取核酸，其提取后的核酸可用于熒光定量PCR、生物芯片分析、二代測序相關實驗。 ※1、有醫(yī)療器械注冊證或備案證； 2、可從多種臨床樣本(包括肺泡灌洗液、液、咽拭子、腦脊液、胸腹水、血漿)中提取核酸； 3、其提取后的核酸可用于熒光定量 PCR、生物芯片分析、代測序相關實驗； ※4、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測序儀。
測序反應通用試劑盒 無 用于高通量測序并獲取樣本序列信息 ※1、有醫(yī)療器械注冊證或備案證； 2、可進行tngs、探針捕獲測序的單獨檢測或拼機檢測； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測序儀。
6 ABO/RhD?型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法） 無 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查 1、靈敏度：-抗A凝膠柱應與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細胞均產生陽性反應，凝集強度≥3+； 靈敏度：-抗B凝膠柱應與B及A?B型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+； 靈敏度：-抗D凝膠柱應與RhD陽性A? 、B、A?B、O型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+； 靈敏度：-反定型凝膠柱反定型凝膠試劑檢測抗A、抗B血型定型試劑效價，結果不低于試管法測定結果； 2、特異性：-抗A凝膠柱與A? 型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而與B及O型紅細胞反應為陰性； 特異性：-抗B凝膠柱與B型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而與A?及O型紅細胞反應為陰性； 特異性：-抗D凝膠柱與O型RhD陽性紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而和O型RhD陰性紅細胞反應為陰性； 特異性：-反定型凝膠柱檢測抗A血型定型試劑，與A型紅細胞產生陽性反應，而與B及O型紅細胞產生陰性反應；檢測抗B血型定型試劑，與B型紅細胞產生陽性反應，而與A?及O型紅細胞產生陰性反應； ※3、卡式； ※4、要求可與ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）配合使用，品牌相同； 5、國產品牌。
ABO血型反定型檢測卡（柱凝集法） 無 用于卡式人血清或血漿抗A、抗B抗體的檢測僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 1、靈敏度：-反定型凝膠柱反定型凝膠試劑檢測抗A、抗B血型定型試劑效價，結果不低于試管法測定結果； 2、特異性：-反定型凝膠柱檢測抗A血型定型試劑，與A型紅細胞產生陽性反應，而與B及O型紅細胞產生陰性反應；檢測抗B血型定型試劑，與B型紅細胞產生陽性反應，而與A?及O型紅細胞產生陰性反應； ※3、卡式； ※4、要求可與ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）配合使用，品牌相同； 5、國產品牌。
ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞） 無 用于ABO血型反定型檢測。不用于血源篩查 1、用于ABO血型反定型檢測，不用于血源篩查； 2、A1型紅細胞抗原性檢測，與效價為1:***的抗A血型定型試劑反應，凝集強度為3+的最高稀釋度應≥1:8，凝集強度為1+的最高稀釋度應≥1:***；B1型紅細胞抗原性檢測，與效價為1:***的抗A血型定型試劑反應，凝集強度為3+的最高稀釋度應≥1:8，凝集強度為1+的最高稀釋度應≥1:***；O型紅細胞抗原性檢測與效價為1:8的抗H血型定型試劑反應，凝集強度為3+的最高稀釋度應≥ 1:1凝集強度為1+的最高稀釋度應≥ 1:8； ※3、穩(wěn)定性-A1型細胞溶血指標檢測≤0.***； 穩(wěn)定性-B1型細胞溶血指標檢測≤0.***； 穩(wěn)定性-O型細胞溶血指標檢測≤0.***； ※4、穩(wěn)定性-A1型細胞裝量（ml)≥***； 穩(wěn)定性-B1型細胞裝量（ml)≥***； 穩(wěn)定性-O型細胞裝量（ml)≥***； ※5、卡式； 6、國產品牌。
抗人球蛋白（抗IgG+抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 無 用于卡式交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。不用于血源篩查。 ※1、抗lgG 凝膠靈敏度：抗 IgG 凝膠柱檢測 IgG 性質的抗 D抗體抗 Fya抗體效價，均不低于試管間接抗人球蛋白法測定結果； 抗 C3d 凝膠靈敏度：與補體 C3d 致敏的紅細胞反應強度≥1+;IgG 成分特異性：檢測 IgG 性質抗 D抗體,與O型 RhD 陽性紅細胞產生陽性凝集反應，而和0型RhD 陰性紅細胞反應為陰性;檢測IgG性質抗 Fy°抗體，與O型 Fy°陽性紅細胞產生陽性凝集反應,而和O型 Fy°陰性紅細胞反應為陰性； 2、抗 C3d 成分特異性：與 C3d 致敏的紅細胞反應為陽性，與既無 IgG 抗體又無 C3d 致敏的紅細胞反應為陰性； ※3、卡式； ※4、要求可與不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑配合使用，品牌相同； 5、國產品牌。
不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑 無 用于細胞血型不規(guī)則抗體的篩查，不用于血源篩查 1、靈敏度：使用不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑測定Rh 系統IgG性質抗D效價不低于使用對照紅細胞測得的效價；測定Duffy系統IgG 性質抗Fya效價不低于使用對照紅細胞測得的效價 特異性 無非特異性凝集反應 直接抗人球蛋白試驗 結果均為陰性 *紅細胞濃度-I號 2～4(%) *紅細胞濃度-Ⅱ號 2～4(%) *紅細胞濃度-IⅢ號 2～4(%) *溶血指標檢測-I號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) *溶血指標檢測-Ⅱ號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) *溶血指標檢測-IⅢ號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 2、穩(wěn)定性-靈敏度：使用不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑測定Rh 系統IgG性質抗D效價不低于使用對照紅細胞測得的效價；測定Duffy系統IgG 性質抗Fya效價不低于使用對照紅細胞測得的效價； 穩(wěn)定性-特異性 無非特異性凝集反應 穩(wěn)定性-直接抗人球蛋白試驗 結果均為陰性 穩(wěn)定性-紅細胞濃度-I號 2～4(%) 穩(wěn)定性-紅細胞濃度-Ⅱ號 2～4(%) 穩(wěn)定性-紅細胞濃度-IⅢ號 2～4(%) 穩(wěn)定性-溶血指標檢測-I號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 穩(wěn)定性-溶血指標檢測-IⅡ號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 穩(wěn)定性-溶血指標檢測-IⅢ號 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) ※3、卡式； 4、國產品牌。
ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質控品 無 用于國產卡式輸血相容性檢測方法的ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）、不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑使用時的質量控制。 1、質控品的裝量不低于標示量； 2、1號管樣本的特異性：1號管樣本與抗A、抗A? 、抗B、抗AB試劑均發(fā)生凝集反應，與抗D(IgM)試劑不發(fā)生凝集反應； 1號管樣本與抗A試劑 4+ ； 3、2號管樣本的特異性：2號管樣本與抗D(IgM)試劑發(fā)生凝集反應，與抗A、抗A? 、抗B、抗AB試劑均不發(fā)生凝集反應； 2號管樣本與抗D(IgM)試劑 4+ ； 4、3號管樣本的特異性：3號管樣本與A? 型紅細胞、B型紅細胞均不發(fā)生凝集反應。采用凝聚胺法，3號管樣本與0型RhD陽性紅細胞發(fā)生凝集反應，與0型RhD陰性紅細胞不發(fā)生凝集反應； 3號管樣本與A? 型紅細胞 O? ； 5、4號管樣本的特異性：4號管樣本與A型紅細胞、B型紅細胞均發(fā)生凝集反? 應。采用凝聚胺法，4號管樣本與0型RhD陽性紅細 胞發(fā)生凝集反應，與0型RhD陰性紅細胞不發(fā)生凝集反應； 4號管樣本與A? 型紅細胞? 4+? ； ※6、1號管樣本的靈敏度：1號管樣本與抗A、抗A、抗B、抗AB試劑均發(fā)生 ≥3+凝集反應； ※7、2號管樣本的靈敏度：2號管樣本與抗D(IgM)試劑發(fā)生≥2+凝集反應； ※8、3號管樣本的靈敏度：采用凝聚胺法，3號管樣本與0型RhD陽性紅細胞發(fā)生弱陽性凝集反應； ※9、4號管樣本的靈敏度：4號管樣本與A? 型、B型紅細胞均發(fā)生≥2+凝集反應。 采用凝聚胺法，4號管樣本與0型RhD陽性紅細胞發(fā)生≥2+凝集反應； ※***、卡式； ***、用于ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）、不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑使用時的質量控制，配合使用，品牌相同； ***、國產品牌。
7 ABO、RhD?型抗原檢測卡（微柱凝膠） 無 ?于臨床?AB0?型及RhD?型抗檢測 ,不用于血源篩查 1、靈敏度：-抗A? 與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細胞均產生 ≥3+凝集反應； 靈敏度：-抗B? 與B、AB型紅細跑均產生≥3+凝集反應； 靈敏度：-抗D? 與 A 型 R h D 附 性 、 B 型 R h D 陽 性 、 A B 型RhD陽性、型RhD陽性紅細胞均產 生≥3+凝集反應； 2、特異性：-抗A? 與A型紅細胞產生3+的凝集反應，而 與B型、O型紅細胞反應均為陰性； 特異性：-抗B? 與B型紅細胞產生≥3+的凝集反應，而 與A型、O型紅細胞反應均為陰性； 特異性：-抗D與 A 型 R h D 陽 性 、 B 型 R h D 陽 性 、 A B 型RhD陽性、O型RhD陽性紅細胞均產 生≥3+凝集反應，與A型RhD陰性、B型 R h D 陰 性 、 A B 型 R h D 陰 性 、 O 型 R h D 陰性紅細胞反應為陰性； ※3、卡式； 4、國產品牌。
8 Rh型分型檢測卡（柱凝集法） 無 用于Rh血型系統的C、c、E、e抗原的檢測，不用于血源篩查 1、靈敏度：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝膠柱均與具相應抗原的紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+;陰性對照凝膠柱與直接抗人球蛋白試驗陰性的紅細胞反應為陰性； 2、特異性：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝膠柱與具相應抗原的紅細胞產生陽性反應，與不具有相應抗原的紅細胞反應為陰性：陰性對照凝膠柱與直接抗人球蛋白試驗陰性的紅細胞反應為陰性； ※3、卡式； 4、國產品牌。
9 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 無 用于檢測紅細胞是否被IgG型抗體或補體C3d致敏，不用于血源篩查 1、抗IgG凝膠靈敏度：抗IgG凝膠柱檢測IgC性質的抗D抗體、抗Fy2抗體效價，均不低于試管間接抗人球蛋白法測定結果； 抗C3d凝膠靈敏度：與補體C3d致敏的紅細胞反應強度≥1+抗IgG凝膠特異性：與IgG性質抗D致敏的紅細胞反應為陽性，與C3d致敏的紅細胞反應為陰性，與既無IgG抗體又無C3d致敏的紅細胞反應為陰性； 2、抗補體凝膠特異性：與補體C3d致敏的紅細胞反應為陽性，與IgG性質抗D致敏的紅細胞反應為陰性，與既無IgG抗體又無C3d致敏的紅細胞反應為陰性； 3、陰性對照凝膠特異性：結果均為陰性； ※4、卡式； 5、國產品牌。
*** ABO血型正定型檢測卡（柱凝集法） 無 用于ABO血型卡式正定型測定。不用于血源篩查。 1、靈敏度：-抗A凝膠柱應與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細胞均產生陽性反應，凝集強度≥3+； 靈敏度：-抗B凝膠柱應與B及A?B型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+； 靈敏度：-抗D凝膠柱應與RhD陽性A? 、B、A?B、O型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+； 2、特異性：-抗A凝膠柱 與A? 型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而與B及O型紅細胞反應為陰性； 特異性：-抗B凝膠柱與B型紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而與A?及O型紅細胞反應為陰性； 特異性：-抗D凝膠柱與O型RhD陽性紅細胞產生陽性反應，凝集強度≥3+,而和O型RhD陰性紅細胞反應為陰性； ※3、卡式； 4、國產品牌。
*** ABO血型反定型試劑盒（人紅細胞） 無 用于ABO血型的反定型，不用于血源篩查。 1、方法學：試管法； 2、拿取及滴加方便。A、B、O細胞配不同顏色瓶蓋，易于辨認； 3、外觀：上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現象； 4、特異性：A1紅細胞應與抗A血型定型試劑發(fā)生凝集；與抗B血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集；B紅細胞應與抗B血型定型試劑發(fā)生凝集；與抗A血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集；O紅細胞與抗A血型定型試劑、抗B血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集； 5、抗原性：抗A與A1 紅細胞: 產生“3+”凝集的最高稀釋度應≥1：8；產生“1+”凝集的最高稀釋度應≥1：***； 抗B與B紅細胞:產生“3+”凝集的最高稀釋度應≥1：8；產生“1+”凝集的最高稀釋度應≥1：***； 抗H與O紅細胞:產生“3+”凝集的最高稀釋度應≥1：2；產生“1+”凝集的最高稀釋度應≥1：8； 6、直接抗人球蛋白試驗：抗人球蛋白試劑與各紅細胞不得發(fā)生凝集，呈陰性反應； 7、包裝規(guī)格至少達到：A1紅細胞? ***ml ；B紅細胞? ***ml；O紅細胞? ***ml； 8、國產品牌。
不規(guī)則抗體檢測試劑盒（人紅細胞） 無 用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的不規(guī)則抗體，不用于血源篩查。 1、方法學：檢驗本質是凝集試驗，檢驗方法為試管法； 2、拿取及滴加方便。檢測細胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ配不同顏色瓶蓋，易于辨認； 3、外觀：上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現象； 4、特異性：各檢測紅細胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應，檢測紅細胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗s、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對照不發(fā)生凝集； 5、抗原性：各檢測細胞與Rh系統、MN系統抗體試劑反應強度≥3+,與 其他 系統抗體試劑反應強度≥1+，對照不發(fā)生凝集； 6、直接抗人球蛋白試驗：各檢測細胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應，呈陰性反應； 7、有效期不少于***天； 8、國產品牌。
輸血相容性檢測質控品 無 用于試管法，由質控紅細胞和質控血漿組成。 1、外觀：質控品紅細胞沉降后，上清液應澄清，無有形物存在；下層為紅色或暗紅色的紅細胞； 2、特異性 QC-1：質控紅細胞應與抗A、抗D、抗C、抗e發(fā)生凝集，與抗B、抗c、抗E不發(fā)生凝集；質控血漿與B型紅細胞發(fā)生凝集，與A1型、O型紅細胞不發(fā)生凝集； QC-2：質控紅細胞應與抗B、抗D、抗c、抗E發(fā)生凝集，與抗A、抗C、抗e不發(fā)生凝集；質控血漿與A1型紅細胞發(fā)生凝集，與B型、O型紅細胞不發(fā)生凝集； QC-3：質控紅細胞為A1型時，與抗A發(fā)生凝集，與抗B、抗D不發(fā)生凝集，質控血漿與B型紅細胞發(fā)生凝集，與A1型紅細胞不發(fā)生凝集，與O型RhD陽性紅細胞鹽水法不發(fā)生凝集而間接抗人球蛋白試驗發(fā)生凝集；質控紅細胞為B型時，與抗B發(fā)生凝集，與抗A、抗D不發(fā)生凝集，質控血漿與A1型紅細胞發(fā)生凝集，與B型紅細胞不發(fā)生凝集，與O型RhD陽性紅細胞鹽水法不發(fā)生凝集而間接抗人球蛋白試驗發(fā)生凝集； 3、質控紅細胞抗原性 QC-1：與抗A、抗D、抗C抗體凝集強度≥3+，與抗e抗體凝集強度≥2+； QC-2：與抗B、抗D、抗E抗體凝集強度≥3+，與抗c抗體凝集強度≥2+； QC-3：紅細胞為A1型時，與抗A抗體凝集強度≥3+；紅細胞為B型時，與抗B抗體凝集強度≥3+； 4、質控血漿抗體凝集強度 QC-1：與B型紅細胞凝集強度≥3+； QC-2：與A1型紅細胞凝集強度≥3+； QC-3：抗體為抗A抗體時，與A1型紅細胞凝集強度≥3+，與O型RhD陽性紅細胞凝集強度≥2+；抗體為抗B抗體時，與B型紅細胞凝集強度≥3+，與O型RhD陽性紅細胞凝集強度≥2+； 5、直接抗人球蛋白試驗：陰性； 6、均勻性：檢測質控紅細胞抗原性和質控血漿抗體凝集強度，檢測結果的凝集強度差異不超過1+； 7、溶血率：≤3%； 8、有效期不少于***天。 9、國產品牌。
*** ABO、Rh血型檢測卡 無 用于ABO血型正定型和Rh(D)血型確認 1、微柱凝膠法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； 3、每人份檢測必須有質控孔（用于陰性對照）； 4、Rh(D)是單克隆IgM抗體； 5、可以與 其他 卡同步上機形成檢測組合使用； ※6、適配基立福全自動配血儀Erytra。
ABO血型檢測卡 無 用于ABO血型的反定型測定 1、微柱凝膠法； *2、8孔/卡（4人份/卡）； 3、可以與 其他 卡同步上機形成檢測組合使用； ※4、適配基立福全自動配血儀Erytra。
ABO血型反定型檢測卡 無 用于ABO血型的正定型測定 1、微柱凝膠法 *2、8孔/卡（4人份/卡） 3、可以與 其他 卡同步上機形成檢測組合使用 ※4、適配基立福全自動配血儀Erytra。
Rh血型分型檢測卡 無 用于Rh血型的亞型檢測 1、微柱凝膠法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； *3、結構C-c-E-e-C-c-E-e，與ABO、Rh血型組合沒有重復項目； 4、可以與 其他 卡同步上機形成檢測組合使用； ※5、適配基立福全自動配血儀Erytra。
*** 凝血和血小板功能檢測試劑盒 無 用于人體凝血和血小板功能檢測，可為臨床提供輔助診斷依據。 適用于凝血障礙的類型分析、指導抗凝治療、指導成分輸血和藥物療法、肝功能失調和肝移植手術，也適用于監(jiān)測 其他 臨床上的出凝血障礙性疾病，如血栓栓塞性病、彌散性血管內凝血（DIC）、膿血癥、外傷、產科等疾病導致的凝血障礙。 1、檢測參數：至少包含活化凝血時間、凝血速率和血小板功能。 2、用于檢測和指導各類抗凝藥物監(jiān)測，對不同劑量肝素、低分子肝素、新型口服 抗凝藥、活血化瘀中藥以及抗血小板藥物藥效的檢測等。 3、同時滿足自然全血和抗凝全血樣本，可以使用自然全血即刻檢測，也可使用枸櫞酸鈉抗凝后四個小時內檢測。 4、日常檢測用血量少。 5、具備精準掃描電子標簽質控檢測功能試劑盒，可自動識別單個試劑型號及生產時間，判斷效期，并對產品生產過程和使用溯源，確保檢測有效性和安全性，具有提示功能。 6、試劑盒有效期可以滿足臨床需求。 ※7、適配世紀億康凝血和血小板功能分析儀 YKCA-2 。
*** 高頻手術電極（針頭） C*** 與高頻電灼儀配套，供臨床各類外科手術中用于組織電凝和電切使用。 1、高頻手術電極針頭； 2、材質為奧氏體不銹鋼，外形平整、光滑、無毛刺； 3、有良好的耐腐蝕性能； 4、電極與高頻設備的連接線導通良好； ※5、配套深圳半島高頻電灼儀Unicorn I使用。
高頻手術電極（點陣頭） C*** 與高頻電灼儀配套，供臨床各類外科手術中用于組織電凝和電切使用 1、高頻手術電極點陣頭； 2、材質為奧氏體不銹鋼，外形平整、光滑、無毛刺； 3、有良好的耐腐蝕性能； 4、電極與高頻設備的連接線導通良好； ※5、配套深圳半島高頻電灼儀Unicorn I使用。
*** 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 C*** 適用于面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正重度鼻唇溝皺紋。 ※1、面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正重度鼻唇溝皺紋； 2、由預灌封注射器、凝膠和注射針組成； 3、凝膠由經交聯的透明質酸鈉、未經交聯的透明質酸等組成； 4、交聯透明質酸鈉標示濃度不低于***mg/ml，未經交聯的透明質酸含量不低于4%； 5、一次性無菌。
*** 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 C*** 適用于面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正中度鼻唇溝皺紋。 ※1、面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正中度鼻唇溝皺紋； 2、由預灌封注射器、凝膠和注射針組成； 3、凝膠由經交聯的透明質酸鈉、未經交聯的透明質酸等組成； 4、交聯透明質酸鈉標示濃度不低于***mg/ml，未經交聯的透明質酸含量不低于4%； 5、一次性無菌。
*** 王不留行子耳貼 C*** 開展耳穴療法 1、由醫(yī)用膠布和王不留行籽組成； ※2、膠布為脫敏材質。
*** 一次性使用無菌針灸針（兒童用） C*** 開展兒童針灸、美容針灸治療 ※1、針尖銳利，進針無痛； 2、型號包含：0.*******mm、0.1****mm； 3、一次性無菌。
*** 一次性使用無菌撳針 C*** 開展皮內針治療 ※1、針尖銳利、強度達標、無痛處理、表面光滑、尺寸標準； 2、皮內針和外貼膠帶經連接處理不易脫落； ※3、膠帶為脫敏材質、黏貼牢固、透氣； ※4、一次性無菌，每個針獨立包裝； 5、包含型號：0.****0.5、0.****1.3、0.****1.3、0.****1.5、0.****1.5、0.****2。
*** 透析用留置針（內瘺留置針） C*** 適用于自體及移植物內瘺透析患者，尤其推薦血管條件差、意識障礙躁動、肢體活動過度或穿刺部位特殊、易因鋼針移位導致出血血腫者使用 1、針尖圓鈍：針尖呈平滑圓鈍狀，無切割面，避免損傷血管內壁及皮下隧道。 2、生物相容好：采用高柔軟度醫(yī)用材料，生物相容性好，減少對血管刺激與栓塞風險。 3、接頭牢固：接頭，連接緊密，防止治療中松脫或血液滲漏。 4、標識清晰：針身有明顯顏色與刻度標識，便于區(qū)分動靜脈針及掌握穿刺深度。 5、安全型。
*** 隔物灸 C*** 通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位舒筋活血散寒，提高細胞活性，提高免疫力 1、由灸筒、灸材（由艾絨制成）、固定膠帶、隔物包等組成； ※2.安全無煙，筒身使用阻燃材料及濾煙棉制成，無煙排出至灸筒外，肉眼看不到艾煙； 3、灸筒溫度可控； 4、灸柱燃燒時間不少于***分鐘； 5、艾柱、艾絨使用符合國家標準的材料制成； 6、底座使用防敏、耐高溫材料，與皮膚吻合度好，可酒精消毒重復使用； 7、隔物包最好為姜粉； 8、固定膠帶粘性好，穩(wěn)固粘貼，不過敏； ※9、可按隔物灸治療收費。
*** 一次性使用心電電極 C*** 配合無創(chuàng)血流動力檢測系統(型號:PROSPECT-·X***)，供心電檢測、監(jiān)測用，從而獲取心功能一系列檢測參數。 ※1、適配無創(chuàng)血流動力檢測系統(型號:PROSPECT-X***)； 2、采用醫(yī)用壓敏膠襯墊，持續(xù)粘貼無皮膚不良癥狀，耗材不松動，不脫落； 3、穩(wěn)定采集體表心電生物電信號,解決胸阻抗法采樣頻率低導致的檢測重復性差、體位改變敏感性差問題，避免過電不良反應干擾測量真實性；
*** 輸尿管成像導管 C*** 可與院內的湖南瑞邦的電子內窺鏡圖像處理器(RCV一M***)配合使用，用于為輸尿管和腎臟疾病診斷和治療提供圖像。 1、與院內湖南瑞邦的電子內窺鏡圖像處理器(RCV一M***)配合使用； *2、鏡體純直設計，金屬材質； 3、工作長度：≥***mm； 4、象素：≥***萬； 5、器械孔通道最小寬度：≥1.7mm。
*** 一次性使用輸尿管支架套裝 C*** 該產品通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄，放置時間要求一年。 *1 留置時間：≥***天； *2 產品尺寸：外徑3F-8F，長度***cm，具備外徑≤4.7Fr類型支架，配備推桿且長度≥***cm,并同時具備親水涂層； 3 產品材質：溫敏型聚氨酯； 4 頭端形狀：遠端為錐形尖端，近端為超細柔軟實心端、測開孔； 5 固定強度：豬尾高固定強度。
*** 封堵取石導管 C*** 在內窺鏡下抓取、移除泌尿系統中的結石及其它異物，用于攔截結石，防止逃逸。 1 推進器外徑：0.***mm、1.0mm、1.5mm等不同直徑可供選擇； *2 產品結構：蚊香盤設計； 3 線圈最大直徑：7mm、***mm、***mm等不同直徑可供選擇； 4 線圈長度：4mm、5mm、6mm等不同長度可供選擇； 5 工作長度：***mm、***mm、***mm等不同長度可供選擇。
*** 一次性使用管型吻合器（集采） C*** 適用于食管、胃、腸等消化道重建手術中消化道的端端、端側和側側吻合。 *1.常用型號必須有***,***,***尺寸。調節(jié)螺母有圓形和蝶形可選； 2.結構組成：由抵釘座、釘倉組件、彎套管、活動手柄殼、調節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀和加長接桿組成。吻合釘材質為鈦釘，釘高差≤ ±0.3mm； 3.產品為一次性使用，無菌包裝。
*** 一次性使用刨削刀頭 C*** 在內窺鏡下操作，用于外科手術中打磨、切削組織和骨質，適用于脊柱內鏡手術。 1、刀管展開長度：***mm左右;刀管直徑：3.5mm;頭部直徑：3.5mm;頸部直徑3.0mm;刃部長度：4.5mm;彎曲角度：0°~***°； 2、采?環(huán)氧?烷滅菌，一次性使用。
*** 微導絲 C*** 針對腦脊髓畸形患者，需通過微導絲精準超選至瘺口供血動脈，為后續(xù)栓塞微導管的置入建立通路并提供力學支撐。 1、導絲長度：***cm以上。 *2、導絲為錐形，頭端僅0.***可兼容通過馬拉松和漂浮微導管，協助液體栓塞，近端0.***保證整體操作可控。頭端柔亂，通過性強，可塑形。 3、尾端有波浪對接段可連接專用延長導絲，在需要交換微導管或球囊導管的情況下，無需更換導絲即可實現快速交換。

二、比選文件內容包括：

1）法定代表人授權書；

2）制造廠商授權書；

3）營業(yè)執(zhí)照；

4）經營許可證或經營備案證明；

5）產品注冊證；

6）北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院供貨證明及價格（可為發(fā)票或供貨協議等，此項為加分項）；

7）技術偏離對比表（自擬，無模板）；

8）“北京醫(yī)用耗材陽光采購平臺” ***位醫(yī)保碼及最低價格截圖（醫(yī)保碼前十位參考上述文件要求）；

9）《最終價格確認單》（見附件1，蓋公章）；

***）樣品（必須攜帶）及產品彩頁。

***）屬于中關村創(chuàng)新目錄或首臺套目錄內的產品請?zhí)峁┫嚓P證明材料。

***）《比選申請承諾函》（見附件2，蓋公章）。

注意：有限價的產品不能高于限價（表格最后一列）；不滿足星號條款（※或*）取消比選資格；每采購項目比選文件一份即可，請在封面醒目標記采購項目序號。

三、比選報名反饋：請于***年3月***日上午***:*** 時前，通過微信掃描以下二維碼進行報名，過期無效。

四、談判時間：

將于報名后電話通知，請確保聯系方式填寫正確、通訊暢通。

五、比選人信息：

（1）名稱：首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院

（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號

（3）聯系方式：***－***/***

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