25-羥基維生素D測定試劑盒(膠體金免疫層析法)產品說明:

?【包裝規(guī)格】20人份/盒；100人份/盒

【預期用途】用于體外定量檢測人體全血\血清中的25-羥基維生素D的含量，與南京美寧康誠生物科技有限公司生產的Mokosensor-A300型膠體金免疫層析分析儀配套使用。

維生素D為類固醇衍生物，屬于脂溶性維生素，是人體內一類非常重要的維生素，在體內的主要作用是調節(jié)鈣磷的代謝，同時和機體的健康狀態(tài)有很大關系。維生素D的主要循環(huán)形式是25-羥基微生素D（25-OH-VD），它是最重要的維生素D的代謝產物，其應用廣泛。當體內缺乏時會引起一系列疾病。

??? 本試劑盒的檢測結果應與其他臨床和試驗數據相結合，以輔助臨床醫(yī)師對維生素D缺乏狀況的評估。

【儲存條件及有效期】常溫10℃～30℃ 避光干燥保存,有效期12個月。

【檢驗原理】本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競爭法，在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯物，在質控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結合形成免疫復合物，該免疫復合物與未結合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動，經過檢測線時，未結合的膠體金標記物與偶聯物結合而顯色，經過質控線時，免疫復合物與未結合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯物存在競爭關系，因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。

【樣本要求】病人標本無需特殊處理，采用常規(guī)醫(yī)用技術收集全血樣本。經過肝素、枸櫞酸鈉或檸檬酸鈉抗凝處理的全血樣本適用于本試劑盒。全血樣本在采集后立即檢測，或于2℃～8℃保存并在12小時內使用。血清如在7天之內使用，可于2℃～8℃保存，若6個月內使用，應保存在-20℃以下，并避免反復凍融。請不要使用有溶血、高脂血樣本。

【適用儀器】本產品適用于南京美寧康誠生物科技有限公司生產的Mokosensor-A300型膠體金免疫層析分析儀，型號：A300。

【產品特點】

全血和血清樣本，取樣更加快速方便，且滿足不同客戶需求、操作簡便快速，與MokoSensor-A300膠體金免疫分析儀配套使用、試劑性能靈敏度高、特異性好、樣本稀釋倍數低，使用更加簡便。