和心重典ZD系列血氧飽和度探頭，成人指夾血氧探頭產(chǎn)品說明:

?和心重典ZD系列血氧飽和度探頭，成人指夾血氧探頭

1.1 基本參數(shù)

SpO2 測試范圍：70%~100% ；

SpO2 測試精度：90%~100%時允許公差為±2%；

SpO2 測試精度：70%~89%時允許公差為±3%；

脈搏速率測試范圍：（30~245）bpm；

脈搏速率測試精度：±3 bpm。

1.2 平均無故障工作時間

大于或等于1000h.

2 要求

2.1 正常工作條件

a）環(huán)境溫度：5℃~40℃；

b）相對濕度：≤80%；

c）大氣壓力：86kPa~106kPa；

d）使用電源電壓：d.c.5V ，允許+5%、-10%的相對誤差。

2.2 外觀與結構

2.2.1 產(chǎn)品外觀應顏色均勻、表面光滑、無破損、劃傷、變形等缺陷；插頭、電纜和探頭無

明顯機械壓痕，金屬部分無銹跡；

2.2.2 產(chǎn)品接觸件應緊固無松動；

2.2.3 插頭、電纜、探頭之間的連接應牢固、可靠。

2.3 使用性能

2.3.1 SpO2 測試范圍與測試精度

a）SpO2 測試范圍：應在70%~100%范圍內(nèi)；

b）SpO2 測試精度：在90%~100%時，允許公差為±2%; 在70%~89%時，允許公差為±3%，

2.3.2 脈搏(Pulse)速率測試范圍與測試精度

a）脈搏測試范圍：應在30 bpm ~245bpm 內(nèi)；

b）脈搏速率測試精度：±3 bpm。

2.3.3 探頭的機械性能

2.3.3.1 張開角度

a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: ＞30°；

2.3.3.2 張力

a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg；

2.4 環(huán)境試驗要求

產(chǎn)品應符合GB/T 14710-93中氣候環(huán)境試驗II組，機械環(huán)境試驗II組的要求，運輸試驗

應符合GD/T14710-93 第3章要求，產(chǎn)品在a.c.198V~a.c.242V范圍內(nèi)應能正常工作。

2.5 電氣安全要求

應符合GB 9706.1-1995的要求。

2.6 生物學評價

探頭與人體皮膚接觸的部件,應符合以下要求:

a) 細胞毒性試驗,計分應不大于(1)；

b) 遲發(fā)型超敏反應試驗,應無致敏反應；

c) 皮膚刺激試驗,均記分為0~0.4。

2.7 耐滅菌性(可重復使用產(chǎn)品適用)

經(jīng)反復滅菌10 次后,應符合2.2、2.3 的要求 。