商品名稱：肛腸栓塞止痛止血材料

注冊證號：贛械注準20152640279

主要成份：殼聚糖

生產廠家：江西龍騰生物高科技有限公司

??一、認識殼聚糖

1、殼聚糖是由乙酰氨基葡萄糖多聚物，經部分脫乙酰氨基后形成的。由氨基葡萄糖和乙酰氨基葡萄糖以氫鍵方式連接成的生物多糖。

2、殼聚糖具有成膜性、粘附性、保濕性、可降解性等物理特性，在醫(yī)藥、食品、生物醫(yī)學工程等諸多領域研究應用取得了重大發(fā)展，殼聚糖是繼蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、無機鹽之后的人體第六大生命要素。

3、殼聚糖具有抗菌活性、免疫活性、抗腫瘤活性、促進凝血和傷口愈合、調節(jié)膽固醇代謝的作用在醫(yī)學領域得到廣泛的應用。

??二、認識產品

殼聚糖生物止血痔瘡敷料是以殼聚糖為主要材料，以硬脂酸為基質，根據人體解剖學、病理、生理等特征，采用歐洲先進技術及設備研制而成。該產品采用歐洲藥典標準原料，脫乙酰度高、國際標準粘度、純度高。

殼聚糖生物止血痔瘡敷料作為目前唯一的全新肝腸科天然生物敷料，在對于內痔及混合痔不同時期所引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜出血水腫等癥狀的治療方面得到廣泛應用。

??三、產品的功效

1，出血：殼聚糖與紅細胞膜的粘合作用引起血小板聚集,激活凝血系統(tǒng)，交聯(lián)紅細胞形成血塊,起到止血的作用.因殼聚糖呈弱堿性,不會對周圍的組織產生強烈刺激作用,因此不會引發(fā)炎癥。

2，疼痛：殼聚糖通過正電荷的吸附帶負電荷的細胞壁，在細胞膜表面形成一層高分子膜，改變細胞膜的選擇透過性，阻止營養(yǎng)物質向細胞內的運輸，致使細胞質流失、細胞質壁分離，起到殺菌作用；另一種是通過滲入進細胞內，吸附細胞內帶有陰離子的細胞質，發(fā)生絮凝作用擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌，緩解疼痛。

3，水腫：殼聚糖生物止血痔瘡敷料可吸附痔核表面的膿性分泌物及滲出液，清除組織碎片和血凝塊，可有效保護直腸粘膜屏障免受外來刺激而損傷，更可修復受損的粘膜組織，有效緩解痔粘膜充血水腫等臨床癥狀。

4、痔核：殼聚糖生物止血痔瘡敷料可以在受損的痔核部位形成一層保護膜，與直腸惡劣的環(huán)境有效隔離，避免外界刺激，抑制和殺滅致病菌，從而達到縮小痔核的效果。

??四、殼聚糖的六大物理特性

1、抑菌性：殼聚糖抑菌作用一種是通過正電荷的－NH3吸附帶負電荷的細胞壁，使殼聚糖吸附在細胞膜表面形成一層高分子膜，改變了細胞膜的選擇透過性，阻止營養(yǎng)物質向細胞內的運輸，致使細胞質流失、細胞質壁分離，從而起到抑菌殺菌作用；另外一種是通過滲入進細胞體內，吸附細胞體內帶有陰離子的細胞質，并發(fā)生絮凝作用擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌

2、成膜性：殼聚糖可以在受損痔核部位形成一層保護膜，與直腸惡劣環(huán)境有效隔離，避免外界刺激，抑制和殺滅致病菌，從而達到縮小痔核、緩解疼痛、消除痔瘡臨床癥狀的作用

3、透氣性：殼聚糖形成的保護膜不是密閉的，具有類似正常皮膚水分蒸發(fā)率的滲透性,能促進肉芽生長并促進細胞活化而大量產生膠原纖維，膠原纖維可迅速形成皮膚組織，因此能夠更有效促進創(chuàng)面愈合

4、吸濕保濕性：溶解后的幾丁聚糖呈凝膠狀態(tài)，具有較強的吸附能力。因甲殼質分子中含有羥基、氨基等極性基團，吸濕性很強。?殼聚糖在創(chuàng)面上所形成隔離結構濕性環(huán)境，能有利于上皮細胞更自如地保留在創(chuàng)面局部的滲出物所富含的消炎細胞與創(chuàng)面愈合所需的營養(yǎng)物質中，有利于上皮細胞生長，促進創(chuàng)面愈合

5、生物降解性：殼聚糖具有生物體內的可降解性，降解生成氨基葡萄糖，無毒，無免疫原性，因此是安全的人體用材料

6、生物相容性：殼聚糖具有無毒性、無刺激性、無免疫抗原性、不溶血的特性，在體內可降解吸收，是一種組織相容性良好的體內植入性生物材料

??五、產品的優(yōu)勢

目前臨床治療痔瘡的產品多為中西藥，而藥品這塊從療效上和操作性上都無法滿足市場的需求。A從療效上講，目前中西藥產品在前期的療效上還是不錯的，但是長期使用會產生耐藥性和毒副作用，而我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料是純生物耗材完全無毒副作用也沒有耐藥性，針對痔瘡這種慢性疾病，長期使用療效仍然顯著。而且我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料不僅可以解決痔瘡表面的出血、疼痛等癥狀之外，還可以做到營養(yǎng)肛周，促進血液循環(huán)，從根本上解決痔瘡問題。B從操作性上講，近幾年由于國家對藥品的限價制度，藥品的定價非常低，利潤空間低，臨床支持不夠。而我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料屬于生物耗材，企業(yè)自主定價，利潤空間大，且不占“藥占比”，上量更快。

??六、產品的使用方法

使用方法：清潔創(chuàng)面后，佩戴指套，把產品直接塞入肛門，嚴重者遵醫(yī)囑。每日禁忌癥：?1、?殼聚糖過敏者禁用、

2、?本品不宜與堿性或陰離子外用品同時使用。

3、使用本品期間，禁煙酒及辛辣食物

注意事項及提示性說明：

1、使用本產品若發(fā)生局部刺激或過敏反應，用清水沖洗，停止使用后癥狀即可消失。

2、本品若包裝破損切勿使用

3、本品已經鈷-60輻照滅菌

4、密封，陰涼干燥處貯存。環(huán)境溫度超過30°C，本品會軟化，需冷藏后使用(如置冰箱或固化后使用)。