互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵CARDIOSAVE Hybrid產(chǎn)品說(shuō)明:
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵CARDIOSAVE Hybrid
型號(hào)規(guī)格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線(主線0012-00-1812-02 導(dǎo)聯(lián)線0012-00-1814-02)、壓力適配線(0012-00-1815)組成,內(nèi)含熱敏打印機(jī),配備可充電電池。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床適用于成人患者,對(duì)主動(dòng)脈球囊進(jìn)行充氣和排氣,通過(guò)反搏原理為左心室提供暫時(shí)支持。主動(dòng)脈球囊放置于下行主動(dòng)脈,位于左鎖骨動(dòng)脈分支末端。放置球囊后,將反搏泵調(diào)整為心電圖(ECG)或動(dòng)脈壓力波形同步觸發(fā),確保在心動(dòng)周期的相應(yīng)位置進(jìn)行充氣和排氣。
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及該產(chǎn)品由由組成(見(jiàn)附件)。:;心率測(cè)量范圍:40~200bpm;心率測(cè)量精度:+/-1次或者+/-2%,取二者較大值;動(dòng)脈壓力測(cè)試范圍:0~250mmHg(可分為7檔);動(dòng)脈壓力測(cè)量精度:+/-1mmHg或+/-2%,取二者較大值;動(dòng)脈壓力報(bào)警范圍:舒張壓50~250mmHg,平均壓30~120mmHg;球囊的內(nèi)部壓力在0~250mmHg之間;輔助速率調(diào)節(jié)范圍:1:1、1:2、1:4、1:8;輔助速率精度:+/-1次或+/-2%,取二者較大值;設(shè)備的觸發(fā)模式分為:標(biāo)準(zhǔn)型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動(dòng)脈壓力型。
有效期至:2024-07-14
