醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品說(shuō)明:

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

[產(chǎn)品名稱(chēng)]醫(yī)用外科口罩

[型號(hào)規(guī)格]平面形耳掛式滅菌級(jí):口17.5cmX9.5cm口16. 5cmX9.0cm口12. 5cmX9.0cm。

[衛(wèi)生級(jí)別]滅菌級(jí)(環(huán)氧乙烷滅菌)

[結(jié)構(gòu)組成]產(chǎn)品由口罩幅面、鼻夾、口罩帶組成?？谡址嬗扇龑訜o(wú)紡布經(jīng)折疊復(fù)合而成(外層為聚丙烯熱軋無(wú)紡布、內(nèi)層為聚丙烯紡粘無(wú)紡布、夾層為聚丙烯熔噴無(wú)紡布)、鼻夾由聚乙烯包裹鍍鋅鐵絲制成、口罩帶材質(zhì)為滌綸加氨綸。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，產(chǎn)品無(wú)菌。一次性使用。

[適用范圍]供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過(guò)提供物理屏障。

[產(chǎn)品性能]口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污潰；幅面應(yīng)為整塊材料，不得拼接、粘合；口罩四邊應(yīng)壓合平整致密，不得有脫漏現(xiàn)象；口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜；口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成；鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm：口罩帶應(yīng)戴取方便；每根口罩帶與口罩幅面連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。2ml合成血液以16. 0kPa (120mmHg) 壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透?？谡值募?xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%；口罩對(duì)非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%；口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△p應(yīng)不大于49Pa；口罩材料應(yīng)采用不易燃材料；口罩離開(kāi)或延后燃燒不大于5s；口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌，其環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不超過(guò)10ug/go

[儲(chǔ)藏條件]

1.在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)條件下貯存；

2.運(yùn)輸過(guò)程中，不得過(guò)于擠壓，以免包裝破損。

[有效期]兩年

[生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期及限用日期]見(jiàn)初包裝