三維電子脊柱檢測儀產(chǎn)品說明:

FORETHOUGHT芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)，

脊柱側(cè)彎是一種常發(fā)于兒童青少年的致殘性畸形。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，我國中小學(xué)生脊柱側(cè)彎人數(shù)已超過500萬，每年還在以30萬左右的速度遞增，成為繼肥胖癥和近視之后影響我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。

盡管需求顯著，但對于脊柱彎曲異常的研究，以及相關(guān)解決方案的突破存在明顯滯后。一方面，脊柱檢測長久以來的痛點依然未被完全解決，市場長期缺乏一種公認的高效便捷且成本低廉的相關(guān)測量、篩查技術(shù)。另一方面，家庭檢測這一理想篩查場景強烈需求，但因缺乏便攜、規(guī)范的技術(shù)，遲遲沒有被滿足。

具體來說，體格檢查、Adams 前屈實驗配合脊柱側(cè)彎儀、Moire測量法，以及X線放射學(xué)檢查等傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎篩查方法均存在明顯弊端。如需受檢者暴露于輻射中的X線檢查方法，便可能對青少年的生長發(fā)育產(chǎn)生不可逆不良影響，同時有著難以對青少年脊柱側(cè)彎情況進行隨訪觀察的問題。而傳統(tǒng)單一脊柱側(cè)彎普查，則?存在測量方法不統(tǒng)一、醫(yī)生技術(shù)水平參差不齊，以及醫(yī)生閱片速度慢，無法滿足大量篩查需求等情況，且可能導(dǎo)致檢測結(jié)果假陽性率過高、可疑陽性率和患病率之間不一致、結(jié)果可重復(fù)性差等問題。

美國FDA，國內(nèi)FDA審批通過的?“脊柱三維測量儀”便是一種具有高靈敏度、準確度、安全性的新型篩查方法，為全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設(shè)備。在上海瑞金醫(yī)院放射科完成的雙盲臨床驗證試驗中（與國際最先進的脊柱側(cè)彎X線影像設(shè)備EOS對比），已有初步測量結(jié)果顯示，該設(shè)備在脊柱側(cè)彎檢測方面與X光有顯著一致性。

?芙索特脊柱三維測量儀是美國FDA審批通過的首個由中國原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)的脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)，產(chǎn)品及技術(shù)具有獨創(chuàng)性。本次產(chǎn)品獲批不僅意味著以“芙索特”為代表的國產(chǎn)廠商技術(shù)能力已足以滿足國外最嚴格的審批要求，創(chuàng)新能力和技術(shù)水平取得了長足進步。更是打破了中國醫(yī)療器械行業(yè)長期以來受到國外品牌所帶來的競爭壓力和技術(shù)壁壘限制的困局，為中國醫(yī)療器械發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)力量，走向國際市場傳遞了積極訊號。

?

FORETHOUGHT 芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng), 該系統(tǒng)由三維電子脊柱測量儀、脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)軟件、多功能一體車組成

?

該產(chǎn)品集智能光感技術(shù)、地形掃描技術(shù)、多傳感器信息融合技術(shù)于一身，輔以增益控制技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù)，以及數(shù)字化映射的技術(shù)，?可無輻射獲取3D脊柱報告圖（數(shù)據(jù)信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等），實現(xiàn)對脊柱的三維仿生鏡像呈現(xiàn)。有效解決傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎診斷過程中，因醫(yī)生測量技術(shù)水平參差不齊導(dǎo)致的檢測結(jié)果假陽性率高、結(jié)果可重復(fù)性差，檢測輻射面積較大等痛點。

?

該檢測方法還具有操作簡單，學(xué)習(xí)曲線低的優(yōu)勢。實際操作中，使用者只需手握測量輪，從頸7到腰5，沿著棘突自上而下滾動一次，便能于10秒鐘內(nèi)完成測量。有效解決了大規(guī)模篩查中，難以保證足夠閱片人員供給的問題。保護隱私，單衣即可檢測，檢測時，不需要脫衣服和裸露背部，充分尊重個人隱私。

?

芙索特與華潤醫(yī)藥聯(lián)合啟動了“‘國之脊梁’守護工程”，在與各地政府部門合作的同時，應(yīng)用芙索特自主研發(fā)的“脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”和“小樹同學(xué)脊柱檢測儀”在中小學(xué)生群體中開展脊柱健康篩查。根據(jù)雙方制定計劃，今年將完成至少10個城市的篩查，篩查總?cè)藬?shù)不少于1000萬人。目前，該項目已經(jīng)在武漢、哈爾濱、北京市西城區(qū)等地有了一定進展。

?

北京時間5月29日，作為脊柱側(cè)彎篩查技術(shù)方執(zhí)行“三亞市中小學(xué)生脊柱側(cè)彎篩查項目初篩技術(shù)項目”的“芙索特”又迎來了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的喜訊：?根據(jù)其自有專利技術(shù)研發(fā)的“脊柱三維測量儀”通過美國FDA認證，獲準在美國正式上市銷售。

?