醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料（激光術(shù)后、修復(fù)、吉林省中科精研、支持OEM）產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料

【型號(hào)、規(guī)格】

A型：5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支。

B型：直徑：22cm；20g/袋、25g/袋；30g/袋；35g/袋。

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

【住????所】長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號(hào)

【售后服務(wù)單位名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號(hào)

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

【產(chǎn)品性能】?外觀：A型：液體應(yīng)為無(wú)色至淡黃色，無(wú)異物，無(wú)雜質(zhì)。噴瓶無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)變形。B型：液體應(yīng)為無(wú)色至淡黃色，無(wú)異物，無(wú)雜質(zhì)。裝量：

A型：

B型：

pH值：應(yīng)為4.0～7.0。羧酸基（-COOH）含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量為0.02g～0.20g。透明質(zhì)酸鈉含量（以葡萄糖醛酸計(jì)）：應(yīng)為≥1.0mg/g。透明質(zhì)酸鈉鑒別：應(yīng)生成紫紅色溶液。重金屬總量（以Pb計(jì)）：應(yīng)≤10μg/mL。本品應(yīng)無(wú)菌。

其他內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

【結(jié)構(gòu)及組成】

A型：本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、純化水、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、卡波姆、噴瓶（藥用高密度聚乙烯）組成。

B型：本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、純化水、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、卡波姆、非織造布及鋁箔袋組成。

【適用范圍】

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜，修復(fù)皮膚屏障，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

【使用方法】

A型：外用。清潔患處皮膚，打開(kāi)本品外包裝，取適量醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液體敷料涂抹于所需部位每天一次，連續(xù)使用一周，而后每周2-3次，或遵醫(yī)囑；

B型：將本品直接敷于皮膚非慢性創(chuàng)面部位，敷好后，濕敷15-30分鐘，每天1-3次，或遵醫(yī)囑。

【禁 忌 證】對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示的內(nèi)容】

1、本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用本產(chǎn)品。 ??

2、本品為外用品，禁止口服。僅供一次性使用。

3、包裝破損，不可使用。

4、請(qǐng)將本品置于兒童無(wú)法觸及處。

5、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，超過(guò)有效期禁止使用。

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】密封、置常溫干燥處保存。本品采用常規(guī)運(yùn)輸。

【滅菌方式】輻照滅菌

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒

【產(chǎn)品批號(hào)】見(jiàn)包裝盒

【使用期限】三年

【說(shuō)明書編制日期】2025年6月6日

【注冊(cè)人名稱】吉林君同行生物科技有限公司

【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北

【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號(hào)