皮膚創(chuàng)面液體敷料（皮膚修護精華液）OEM/ODM定制產(chǎn)品說明:

　　皮膚創(chuàng)面液體敷料（皮膚修護精華液）產(chǎn)品說明

　　一、產(chǎn)品基本信息

　　產(chǎn)品名稱：皮膚創(chuàng)面液體敷料（皮膚修護精華液）

　　管理類別：第二類醫(yī)療器械（桂械注準(zhǔn) 20252140022）

　　劑型：無色至微黃色澄明液體，無可見異物

　　包裝形式：

　　容器材質(zhì)：PET塑料瓶或低硼硅玻璃瓶（可根據(jù)客戶需求定制）

　　常見規(guī)格：10mL、30mL、50mL（支持按需灌裝）

　　滅菌方式：輻照滅菌

　　提供狀態(tài)：無菌、一次性使用

　　儲存條件：常溫、避光、干燥處保存

　　有效期：24個月（具體以產(chǎn)品外包裝標(biāo)注為準(zhǔn)）

　　二、組成成分

　　本品為物理屏障型液體敷料，不依賴藥理作用，主要成分為：

　　甘油：保濕劑，有助于維持皮膚水分；

　　海藻糖：天然糖類，可在皮膚表面形成親水性保護膜，輔助穩(wěn)定局部微環(huán)境；

　　純化水：符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的溶劑。

　　不含酒精、香精、色素、激素、抗生素及傳統(tǒng)防腐劑（如苯甲酸鈉、尼泊金酯類），降低致敏風(fēng)險。

　　三、適用范圍

　　適用于以下非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理：

　　醫(yī)療美容操作后（如激光、微針、化學(xué)剝脫）的皮膚；

　　淺表性擦傷、輕度燙傷、術(shù)后縫合傷口周邊區(qū)域；

　　因環(huán)境刺激、屏障功能暫時受損引起的干燥、緊繃或輕微脫屑皮膚。

　　作用原理：在創(chuàng)面表面形成一層透氣、親水的物理保護膜，減少外界摩擦、灰塵附著及水分流失，為皮膚自然修復(fù)過程提供適宜微環(huán)境。

　　不適用于：感染性創(chuàng)面、深度潰瘍、糖尿病足、持續(xù)滲液或出血的傷口，以及對本品任一成分已知過敏者。

　　四、使用方法

　　1.使用前清潔并適度處理創(chuàng)面，待其干燥；

　　2.取適量本品直接滴于創(chuàng)面，或用無菌棉簽/紗布蘸取后均勻涂抹；

　　3.液體接觸空氣后可自然成膜，無需沖洗或擦拭；

　　4.根據(jù)創(chuàng)面狀況，每日使用1–3次，或遵醫(yī)囑；

　　5.開封后建議7日內(nèi)用完，避免微生物污染；

　　6.本品為一次性使用產(chǎn)品，剩余液體不得回注原瓶。

　　五、生產(chǎn)與質(zhì)量控制

　　生產(chǎn)企業(yè)：廣西亦美醫(yī)藥科技有限公司（經(jīng)廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；

　　生產(chǎn)環(huán)境：5000平方米10萬級潔凈車間，符合YY 0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》要求；

　　質(zhì)量檢測：每批次產(chǎn)品均進行無菌檢查、裝量差異、pH值、澄清度等項目檢驗，確保符合備案技術(shù)要求；

　　備案依據(jù)：依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，歸入“09-02-01液體敷料”，執(zhí)行相關(guān)國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　六、注意事項

　　僅限外用，避免接觸眼睛；

　　如使用過程中出現(xiàn)明顯紅腫、瘙癢、刺痛等不適反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢專業(yè)人員；

　　請勿用于開放性出血或化膿性創(chuàng)面；

　　包裝破損、液體渾濁、有異味或超過有效期時，請勿使用。

　　七、售后服務(wù)說明

　　所有產(chǎn)品出廠前經(jīng)嚴(yán)格質(zhì)量檢驗，可提供批檢驗報告；

　　支持正規(guī)渠道采購的質(zhì)量追溯，可配合提供產(chǎn)品備案憑證、檢測報告等合規(guī)文件；

　　若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在包裝缺陷、滅菌失效等質(zhì)量問題，客戶可憑有效采購憑證聯(lián)系處理；

　　面向醫(yī)療機構(gòu)、品牌方及OEM/ODM合作客戶，提供標(biāo)簽設(shè)計、說明書編制、注冊資料撰寫等配套服務(wù)。

　　本產(chǎn)品作為醫(yī)療器械，旨在通過物理屏障作用輔助非慢性創(chuàng)面護理，不具有治療、預(yù)防疾病或調(diào)節(jié)人體生理功能的作用。建議在臨床或?qū)I(yè)指導(dǎo)下合理使用。