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一次性使用富血小板血漿制備器(PRP離心機+PRP離心管)產(chǎn)品說明:
廣審表:粵械廣審(文)第261013-01129號
型號規(guī)格:
30 系列:APR-30、APR-30-8、APR-30-9、APR-30-11、 APR-30-12、APR-30A-8、APR-30A-9、APR-30A-11、 APR-30A-12、APR-30B、APR-30C-8、APR-30C-9、 APR-30C-11、APR-30C-12。
20 系列:APR-20-8、APR-20-9、APR-20-11、 APR-20-12、APR-20A-8、APR-20A-9、APR-20A-11、 APR-20A-12、APR-20B、APR-20C-8、APR-20C-9、 APR-20C-11、APR-20C-12。
15 系列:APR-15-8、APR-15-9、APR-15-11、 APR-15-12、APR-15A-8、APR-15A-9、APR-15A-11、 APR-15A-12、APR-15B、APR-15C-8、APR-15C-9、 APR-15C-11、APR-15C-12。
10 系列:APR-10-8、APR-10-9、APR-10-11、 APR-10-12、APR-10A-8、APR-10A-9、APR-10A-11、 APR-10A-12、APR-10B、APR-10C-8、APR-10C-9、 APR-10C-11、APR-10C-12。
結構及組成/主要組成成分:
由制備器,部分型號有靜脈輸液針、注射器、注射針、旋推工具組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用
適用范圍/預期用途:
適用于從人體自體血血樣中制備富血小板血漿。富血小板血漿用于膝關節(jié)腔注射。所制備的富血小板血漿不用于靜脈注射。
30系列,采血量:30-60mL,PRP提取量:2-12mL
20系列,采血量:20-40mL,PRP提取量:2-10mL
15系列,采血量:15-30mL,PRP提取量:1-6mL
10系列,采血量:10-20m,PRP提取量:1-4mL
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.合規(guī)性:目前國內取得藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品中,可用于“膝關節(jié)腔注射”的PRP產(chǎn)品。
2.特殊性:特殊分離結構設計,只需一次離心即可制備PRP。其產(chǎn)品設計獲得國家發(fā)明專利。
3.安心性:制備過程全程密封操作,有效杜絕污染風險。
4.高效性:離心5分鐘,15分鐘可制備完成PRP,大幅度提高制備效率從而降低治療風險,增加使用病人的滿意度。
5.有效性:制備4nLPRP情況下回收率高,富集倍數(shù)可達6倍以上。
6.可調性:PRP提取量可調(2-6nL),富集倍數(shù)可調(2-10倍)。
7.便捷性:操作便捷,可全過程單人操作完成。