互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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β-葡聚糖醫(yī)用婦科凝膠產(chǎn)品說明:
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由凝膠和一次性使用凝膠給藥器構(gòu)成。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、羥苯甲酯鈉、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品為非無菌提供,一次性使用。
【型號(hào)規(guī)格】1g、1.5g、2g、2.5g、3g
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
【使用方法】使用前清洗雙手,撕開包裝,患者取仰臥位,取下一次性給藥器前端的前蓋,將裝有凝膠的一次性給藥器緩慢插入陰道深部,推動(dòng)推注桿將凝膠推入陰道深處。抽出一次性給藥器,棄去。
【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品應(yīng)為凝膠狀,一次性使用凝膠給藥器表面應(yīng)光滑整潔,無明顯的斑點(diǎn),不得有明顯劃痕、砂眼、油污等現(xiàn)象。凝膠需氧菌總數(shù)應(yīng)≤102cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≤101cfu/g,每克凝膠不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念球珠菌。其它內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【禁 忌 癥】1.對(duì)原材料過敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.未有性生活及月經(jīng)期女性禁用;4.陰道黏膜受損謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】
1.將本品放在兒童不宜接觸到的地方,以免誤食;
2.外用凝膠產(chǎn)品,嚴(yán)禁口服;
3.使用前檢查包裝是否完好,如有破損,禁止使用;
4.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書,在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用,超過有效期禁止使用;
5.經(jīng)期停用,孕婦、處女禁用;
6.使用本品期間禁止坐浴和性生活;
7.本品開封即用,一次性使用,請(qǐng)勿重復(fù)使用;
8.使用過程中如有灼燒感、紅腫等不適癥狀,請(qǐng)立即停止使用,必要時(shí)向醫(yī)生咨詢或及時(shí)就醫(yī)。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件】常溫運(yùn)輸、儲(chǔ)存
【產(chǎn)品有效期】2年