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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南賽迪亞生物科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401422

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的濃度，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測和監(jiān)測復(fù)發(fā)。

變更情況：

變更時間：2022-08-25變更內(nèi)容：\"1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×2、0.5mL×2質(zhì)控品(選配)：1.0mL×2、0.5mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212401422 質(zhì)控品：1.0mLx2 2125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212401422 50測試|盒 4250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212401422 50測試/盒 4250
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