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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

福州漢佰康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400027

注冊(cè)人住所：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含0.1M Tris的分析緩沖液;nM：400μg/mL已偶聯(lián)NSE鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液;nR2：0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的NSE鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液;n校準(zhǔn)品（選配）：NSE抗原溶于0.1M Tris緩沖液；n質(zhì)控品（選配）：NSE抗原溶于0.1M Tris緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）的濃度，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

生產(chǎn)地址：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2 質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 閩械注準(zhǔn)20222400027 100測(cè)試/盒 4000.0000
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