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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400647

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

樣品墊、膠體金墊（包被有膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線位置包被有MP抗原、質(zhì)控線位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗體）、吸水紙、底襯。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體 IgM 抗體（MP-IgM）。

變更情況：

2020-07-13 “注冊(cè)人住所:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端; 生產(chǎn)地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”變更為“注冊(cè)人住所:深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401; 生產(chǎn)地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400647 20人份/盒 160.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400647 20人份/盒 319.80
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