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一次性使用高壓造影注射器及附件

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊人名稱:

四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3661170號

注冊人住所:

廣元市朝天區(qū)小中壩

批準(備案)日期:

2014-07-01

有效期至:

2019-06-30

結構及組成:

本產品由外套、活塞、芯桿、活塞座、吸塞、定位盤、螺紋卡套和保護套組成。附件包括連接管、管式吸藥器和穿刺器式吸藥器。采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

該一次性使用高壓造影注射器及附件供醫(yī)療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)檢查中,與造影劑注射裝置配套使用,供注射造影劑、藥液用。

變更情況:

2017-05-03 “企業(yè)注冊地址:廣元市朝天區(qū)小中壩”變更為“企業(yè)注冊地址:廣元市朝天區(qū)七盤關工業(yè)園區(qū)”。

產品標準編號:

YZB/國 3943-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》

生產地址:

廣元市朝天區(qū)中子工業(yè)園區(qū) 國儲1085號宗地

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