血?dú)馍治鰞x

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血?dú)馍治鰞x

注冊(cè)人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252225723

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由電源適配器、主機(jī)組成。主機(jī)由主控部分、檢測(cè)部分、打印部分、電源控制部分、鋰電池、掃描模塊、控制軟件(發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與明德生產(chǎn)的血?dú)馍瘻y(cè)試卡(干式電化學(xué)法)共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括：酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca2+)、氯離子(Cl-)、乳酸(Lac)、葡萄糖(Glu)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、紅細(xì)胞壓積(Hct)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

GA1200 Pro、GA1200、GA1200 A

管理類別：

Ⅱ

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