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一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱：

蘇州海維爾醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172020514

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)金田路1號(hào)東景工業(yè)坊26幢二樓北區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲是由芯絲及繞制彈簧兩頭焊接而成，根據(jù)不同的外徑、長(zhǎng)度和頭部形態(tài)(直頭/彎頭)，分成多種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

變更情況：

2025-08-01注冊(cè)人住所變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B4樓501單元”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)金田路1號(hào)東景工業(yè)坊26幢二樓北區(qū)”生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B4樓501單元”變更為“江蘇省常熟市海虞鎮(zhèn)海豐路28號(hào)(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常熟市海虞鎮(zhèn)海豐路28號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品根據(jù)導(dǎo)絲直徑、長(zhǎng)度和頭部形態(tài)(直頭/彎頭)不同，分為36個(gè)規(guī)格型號(hào)，包裝規(guī)格為250mm×250mm.詳見附頁(yè)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：百世孚(常熟)生物材料有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320581MA22XFB898。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020514”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20172020514 直徑(inch /mm)：0.035±0.002/0.89±0.05，長(zhǎng)度(mm)：1200±20，頭部形態(tài)：彎頭，導(dǎo)管最小內(nèi)徑：0.043±0.002/1.1±0.05 1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20172020514 直徑(inch /mm)：0.032±0.002/0.81±0.05，長(zhǎng)度(mm)：700±20，頭部形態(tài)：直頭，導(dǎo)管最小內(nèi)徑：0.04±0.002/1.0±0.05 1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20172020514 直徑(inch /mm)：0.025±0.002/0.63±0.05，長(zhǎng)度(mm)：500±20，頭部形態(tài)：直頭，導(dǎo)管最小內(nèi)徑：0.033±0.002/0.83±0.05 1300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20172020514 直徑(inch /mm)：0.038±0.002/0.96±0.05，長(zhǎng)度(mm)：1500±20，頭部形態(tài)：直頭，導(dǎo)管最小內(nèi)徑：0.046±0.002/1.16±0.05 1400.0000
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