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一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊人名稱：

張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182020403

注冊人住所：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-23

有效期至：

2028-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲由導(dǎo)絲和推管組成，按材質(zhì)和形狀不同分為金屬導(dǎo)絲（JS）、金屬彎頭導(dǎo)絲（JW）、PVC導(dǎo)絲（PS）、PTFE導(dǎo)絲（ FS）、PTFE彎頭導(dǎo)絲（FW）、PTFE涂覆導(dǎo)絲（FT）、PTFE涂覆彎頭導(dǎo)絲（TW）共七種。導(dǎo)絲按外徑不同分為0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五種規(guī)格，推管按外徑不同分為Ⅰ、Ⅱ兩種型號。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、導(dǎo)引作用。

變更情況：

2023-11-23注冊人住所變更 由“張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路7號”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”生產(chǎn)地址變更 由“張家港市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路7號, 張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”

生產(chǎn)地址：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

型號規(guī)格：

JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW導(dǎo)絲（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ）

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182020403”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.028推管I，YZ 1080.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.032推管I 1299.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.035推管II，YZ 1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.028推管I 190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.032推管II 190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.032推管II 325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.035推管II 190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.035推管II 325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.018推管I 190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20182020403 0.038推管II 190.0000
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