持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20253071727

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由傳感器組件包、發(fā)射器、血糖監(jiān)測移動應(yīng)用軟件(發(fā)布版本2)組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該產(chǎn)品僅供單個用戶使用，不需要用戶校準，使用時間最長14天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該產(chǎn)品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技園區(qū)超前路37號7-1號樓，北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓

型號規(guī)格：

LP-CGM-01

管理類別：

Ⅲ

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