持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

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國械注準20213070871

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產業(yè)園3號樓5G、5H、5B1

2021-11-03

2026-11-02

產品由傳感器套裝、讀取器套裝或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本01）組成。其中，傳感器套裝包括傳感器組件包（含傳感電極組件和導引針）和敷貼器（含發(fā)射器和發(fā)射器背膠）；讀取器套裝包含讀取器、AC/DC適配器和充電線。

產品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間最長14天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

2021-11-17 “生產地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#5樓G區(qū)”變更為“生產地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。 2022-02-22 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產業(yè)園3號樓5G、5H、5B1；生產地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產業(yè)園3號樓901；生產地址：深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#5樓G區(qū)

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第三類