正畸帶環(huán)頰面管

國產失效注冊

產品名稱：

正畸帶環(huán)頰面管

注冊人名稱：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630708號

批準(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結構及組成：

正畸帶環(huán)頰面管采用“帶環(huán)頰面管的材料應符合GB1220-2007中規(guī)定的1Cr18Ni9Ti不銹鋼”制成。帶環(huán)頰面管表面應光潔、圓整,無污染、鋒棱、銳邊等缺陷。產品表面的維氏硬度應在250Hv-330Hv。在正常使用的條件下,帶環(huán)頰面管表面不應出現(xiàn)變色或腐蝕現(xiàn)象。帶環(huán)表面粗糙度Ra值≤0.025μm,頰面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。帶環(huán)頰面管應具有符合使用要求的剛性。帶環(huán)頰面管應無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應、無鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變反應、細胞毒性應不大于I級。

適用范圍：

帶環(huán)頰面管主要供人體牙齒牙列正畸用。

產品標準編號：

YZB/浙2239-2009《正畸帶環(huán)頰面管》

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